Assistentin (m/w/d) Regulatory Affairs (Pharmazeutisch-technische/r Assistent/in)

Ihre Aufgaben

• Unterstützung des Zulassungsbereichs bei der Erstellung, Aufbereitung und Zusammenführung digitaler Zulassungsunterlagen
• Mitwirkung bei nationalen und internationalen Zulassungsprozessen von der Antragsvorbereitung bis zur Marktzulassung
• Koordination und administrative Begleitung weltweiter Zulassungsverfahren
• Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung regulatorischer Dossiers
• Aufbereitung von Produktinformationen und digitalen Antragsformularen für europäische und US-amerikanische Zulassungsverfahren
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Zulassungsverlängerungen, -erweiterungen und Änderungen einschließlich der Zusammenstellung erforderlicher Dokumentationen
• ordnungsgemäße Ablage regulatorischer Unterlagen
• Anwendung geltender regulatorischer und gesetzlicher Anforderungen im Bereich Electronic Regulatory Affairs
• interne und externe Schnittstellenfunktion

Ihr Profil

• abgeschlossene kaufmännische Ausbildung z. B. Pharmazeutisch-technischer Assistent (PTA) (m/w/d) bzw. Pharmazeutisch-kaufmännische Angestellte (PKA) (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation
• praktische Erfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen mit Kenntnissen der spezifischen Prozesse, Anforderungen und Rahmenbedingungen der Branche
• idealerweise mindestens 5 Jahre einschlägige Erfahrung in einer vergleichbaren Funktion innerhalb der Pharmaindustrie
• Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise in einer Assistenzposition vorteilhaft
• sicherer Umgang mit den MS-Office-Anwendungen
• Erfahrung mit regulatorischen Datenbanksystemen, vorzugsweise eCTD-Systemen
• gute Englischkenntnisse
• Kommunikationsstärke und Teamorientierung
• strukturierte und organisierte Arbeitsweise

Darauf dürfen Sie sich freuen

• 30 Urlaubstage
• berufliche Flexibilität
• Home Office
• Bezuschussung des Deutschlandtickets
• betriebliche Altersvorsorge
• Gesundheits- und Sportangebote
• Jobrad-Leasing

Assistenz (m/w/d) Regulatory AffairsStellen-ID: 624Standort: HamburgAnstellungsart(en): VollzeitBeschäftigungsbeginn: ab sofort