Assistentin (m/w/d) Regulatory Affairs (Pharmazeutisch-technische/r Assistent/in)

Ihre Aufgaben

• Unterstützung des Zulassungsbereichs bei der Erstellung, Aufbereitung und Zusammenführung digitaler Zulassungsunterlagen
• Mitwirkung bei nationalen und internationalen Zulassungsprozessen von der Antragsvorbereitung bis zur Marktzulassung
• Koordination und administrative Begleitung weltweiter Zulassungsverfahren
• Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung regulatorischer Dossiers
• Aufbereitung von Produktinformationen und digitalen Antragsformularen für europäische und US-amerikanische Zulassungsverfahren
• Unterstützung bei der Bearbeitung von Zulassungsverlängerungen, -erweiterungen und Änderungen einschließlich der Zusammenstellung erforderlicher Dokumentationen
• ordnungsgemäße Ablage regulatorischer Unterlagen
• Anwendung geltender regulatorischer und gesetzlicher Anforderungen im Bereich Electronic Regulatory Affairs
• interne und externe Schnittstellenfunktion

Ihr Profil

• abgeschlossene kaufmännische Ausbildung z. B. Pharmazeutisch-technischer Assistent (PTA) (m/w/d) bzw. Pharmazeutisch-kaufmännische Angestellte (PKA) (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation
• praktische Erfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen mit Kenntnissen der spezifischen Prozesse, Anforderungen und Rahmenbedingungen der Branche
• idealerweise mindestens 5 Jahre einschlägige Erfahrung in einer vergleichbaren Funktion innerhalb der Pharmaindustrie
• Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise in einer Assistenzposition vorteilhaft
• sicherer Umgang mit den MS-Office-Anwendungen
• Erfahrung mit regulatorischen Datenbanksystemen, vorzugsweise eCTD-Systemen
• gute Englischkenntnisse
• Kommunikationsstärke und Teamorientierung
• strukturierte und organisierte Arbeitsweise

Darauf dürfen Sie sich freuen

• 30 Urlaubstage
• berufliche Flexibilität
• Home Office
• Bezuschussung des Deutschlandtickets
• betriebliche Altersvorsorge
• Gesundheits- und Sportangebote
• Jobrad-Leasing
• Über Uns
• Heidrun Jürgens Personaldienstleistungen ist seit 1998 auf die Vermittlung von kaufm. Fach- und Führungskräften spezialisiert. Unser Ziel ist Ihr Erfolg!
• Übrigens: Unsere Dienstleistung ist für Sie komplett kostenfrei!
• TIPP: Diese Vakanz passt nicht ganz zu Ihren Vorstellungen? Bewerben Sie sich initiativ!
• Ihr Ansprechpartner
• Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse zusammengefasst als pdf-Datei) per E-Mail an:
• Heidrun Jürgens Personaldienstleistungen GmbH
• Herrn Lennart Pralle
• E-Mail: [email protected]
• Telefon: 040 / 325455 – 11
• Zur besseren Lesbarkeit verzichten wir in den Stellenbeschreibungen sowie generell auf unserer Homepage auf eine Differenzierung zwischen den Geschlechtern. Alle verwendeten Begriffe gelten aber im Hinblick auf das Allgemeine Gleichbehandlungsgesetz (AGG) gleichermaßen für alle Geschlechter.
• #ind

Assistenz (m/w/d) Regulatory Affairs Stellen-ID: 624 Standort: Hamburg Anstellungsart(en): Vollzeit Beschäftigungsbeginn: ab sofort Unser Kunde Schnellstmöglicher Start in Direktvermittlung [Handelsunternehmen im Zentrum Hamburgs]