Assistenz / Assistenz Qualitätsmanagement (w/m/d)

• Unterstützung bei der Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485
• Erstellung, Pflege und Lenkung von QM‑Dokumenten (z. B. Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen)
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung interner sowie externer Audits
• Mitarbeit im Bereich Risikomanagement und bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs sowie Reklamationen
• Unterstützung bei Validierungen und Qualifizierungen
• Schulung von Mitarbeitenden zu QM‑Themen und regulatorischen Anforderungen
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Entwicklung und Regulatory

• Abgeschlossene kaufmännische (z. B. Industriekaufmann / Industriekauffrau) oder technische Ausbildung – idealerweise mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement
• Erste Erfahrung im regulierten Umfeld (Medizinprodukte, Pharma oder vergleichbar) von Vorteil
• Kenntnisse der ISO 13485 wünschenswert
• Strukturierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise
• Sehr gute organisatorische Fähigkeiten
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Kommunikationsstärke und

Was bieten wir

• Zukunftssichere Branche in einem internationalen Familienunternehmen mit über 100 Jahren Erfahrung
• Abwechslungsreiches, verantwortungsvolles und spannendes Aufgabengebiet
• Raum für Ideen und Eigenverantwortung
• Flache Hierarchien und kurze Kommunikationswege
• 30 Tage Urlaub, auch schon während der Probezeit, kein Betriebsurlaub
• Gleitzeit
• Homeoffice (teilweise möglich)
• Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
• Fahrradleasing über Eurorad
• Kostenlose Mitarbeiterparkplätze
• Afterwork-Partys und Mitarbeiterevents
• Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Einkaufsvergünstigungen in Aichach
• Extras wie Wasserspender und wöchentlich frisches Obst
• Kostenloser Kaffee
• Betriebskantine, vergünstigte