Biologe (m/w/d)

• Planen und Durchführen von komplexen Transferprojekten im Bereich Early Stage Biologicals (CMC I) und Late Stage Biologicals (CMC II)
• Erstellen projektbezogener Transferunterlagen unter Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlage und internationaler regulatorischer Richtlinien
• Managen von Produkttransferaktivitäten für klinische Produktionsanlagen im Bereich Downstream (Purification)
• Erstellen von Zulassungsunterlagen und Beantwortung von Behördenrückfragen
• Zusammenarbeiten mit internen Kunden aus Entwicklung und kommerzieller Produktionsanlage sowie externen Kunden im CMB-Geschäft (Contract Manufacturing Business)
• Leiten des direkten Prozesstransfers der externen Kunden
• Repräsentieren der Projekte und der klinischen Produktionsanlage in interdisziplinären Teams sowie crossfunktionalen Meetings
• Fungieren als Experte für prozesstechnologische Fragestellungen bei der Herstellung von biopharmazeutischen Molekülen
• Leiten von Expertenmeetings
• Managen von standortübergreifenden Prozesstransfers innerhalb des globalen Biopharma-Netzwerks

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biologie, (Bio-)Chemie, (Bio-)Pharmazie, Bioinformatik oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
• Erfahrung mit den biopharmazeutischen Herstellprozessen Upstream (Mammalian Cell Culture) oder Downstream (Purification), deren Entwicklung, Produktion sowie im Projektmanagement
• Gutes Verständnis von biopharmazeutischen Herstellprozessen, idealerweise mit Fokus auf Downstream (Purification)
• Verständnis der Anforderungen GMP-regulierter Bereiche
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Schnelle Auffassungsgabe sowie analytische und konzeptionelle Stärke
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Resilienz sowie Eigeninitiative

Das dürfen Sie erwarten

• Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung
• Attraktive Sozialleistungen, z. B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings
• Regelmäßige Teamevents wie Sommerfeste und Weihnachtsfeiern Monatlich wechselnde Rabattaktionen, bspw. für Sportbekleidung, Kosmetik, Schuhe und vieles mehr