Biologe / Pharmazeut / Toxikologe als Teamleiter Biological Affairs (m/w/d)

• Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des Teams Biological Affairs
• Verantwortung für die Planung, Steuerung und Qualität biologischer Bewertungen von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
• Bewertung biologischer Risiken und Ableitung geeigneter Maßnahmen über den gesamten Produktlebenszyklus
• Weiterentwicklung von Prozessen, Methoden und Standards im Bereich Biological Affairs sowie fachliche Beratung interner und externer Schnittstellen
• Mitwirkung an bereichsübergreifenden Projekten sowie Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Konformitätsbewertungsverfahren

• Abgeschlossenes naturwissenschaftlich-technisches Hochschulstudium, z. B. Biochemie, Toxikologie, Pharmazie, Biologie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Biological Affairs, Biokompatibilität, Toxikologie, Pharmazie oder Regulatory Affairs oder in der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten (RL 93/42/EWG, MDR [EU] 2017/745, FDA)
• Fundierte Kenntnissein relevanten regulatorischen Anforderungen und Normen, insbesondere MDR und ISO 10993
• Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden, Projekten oder interdisziplinären Teams sowie im Umgang mit Audits und regulatorischen Verfahren
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse sowie sicheren Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
• Ausgeprägte Führungs-, Kommunikations- und Organisationskompetenz sowie eine analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Verantwortungs- und Ergebnisorientierung

Das sind unsere Benefits:

• Fürstenberg Institut: vertrauliches Mental Health Coaching und individuelle Beratung
• Sport- und Gesundheitsförderungszuschuss
• ObstKINDERGarten zur Kinderbetreuung
• Bike-Leasing zu Top-Konditionen
• Betrieblicher Ärztedienst mit arbeitsmedizinischer Betreuung und Impfangeboten
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
• Zuschuss zum Deutschland-Ticket
• Urlaubsgeld, Weihnachtsgeld und Jubiläumszuwendungen
• Corporate Benefits mit attraktiven Mitarbeiterrabatten