Biotechnologe / Biochemiker / Pharmazeut als Tech Transfer Lead DSP (m/w/d) Vollzeit, unbefristet (Ingenieur/in - Biotechnologie)

Wie Sie bei uns die Zukunft gestalten können

• Fachliche Führung: Sie steuern und koordinieren das Team der DSP-Tech-Transfer-Experten sowie alle parallelen DSP-Transferaktivitäten über die verschiedenen Produktionslinien hinweg. •
• Prozessharmonisierung & Standardisierung: Sie verantworten die Harmonisierung zwischen den DSP-Prozessen und etablieren einheitliche Standards sowie eine Wissensbasis. •
• Prozessaufbau & Tech Transfer: Sie übernehmen und etablieren DSP-Prozesse aus der Prozessentwicklung in den GMP-Betrieb und entwickeln sowie setzen die übergreifende DSP-Strategie für Chromatographie, TFF/UF-DF und Fill & Finish um. •
• Equipment & Strategie: Die fachliche Verantwortung für die Auswahl und Beschaffung von DSP-Equipment (inkl. URS-Erstellung und Mitwirkung bei der CAPEX-Planung für Investitionen) wird von Ihnen übernommen. •
• Qualifizierung & Validierung: Sie steuern die IQ/OQ/PQ- sowie PPQ-Aktivitäten im DSP-Bereich, übernehmen Ursachenanalysen (CAPA) sowie unterstützen bei Behördeninspektionen. •
• Prozessbegleitung & Schulung: Die operative Prozessbegleitung des Produktionsteams während der Anlauf- sowie Routinephase und deren Schulung gehören zu Ihrem Aufgabengebiet.

Was uns überzeugt

• Abgeschlossenes Master-of-Science-Studium (Promotion von Vorteil) in Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie oder einer vergleichbaren Fachrichtung •
• Mehrjährige Berufserfahrung im DSP-Bereich unter GMP-Bedingungen , idealerweise mit ATMP-Bezug und Multiprodukt-Erfahrung •
• Fundierte Kenntnisse in Chromatographie, TFF/UF-DF, Fill & Finish — für Disposable- und Edelstahl-Systeme sowie Erfahrung mit Equipmentbeschaffung (URS, FAT/SAT) und Qualifizierungsaktivitäten (IQ/OQ/PQ, PPQ) •
• Nachgewiesene Erfahrung in der Steuerung komplexer Tech Transfer-Projekte mit mehreren parallelen Aktivitäten •
• Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation (Batch Records, SOPs, Change Control, Validierungspläne) •
• Ausgeprägte Kommunikations- sowie Koordinationsfähigkeit gepaart mit eigenverantwortlicher Arbeitsweise mit Freude an der Mitarbeit in einer Aufbauorganisation mit hohem Gestaltungsgrad •
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Damit aus Ihren Ideen Taten werden, bieten wir Ihnen Freiraum für aktives Gestalten und Eigenverantwortung, ein attraktives Gehaltspaket, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Gesundheitsmaßnahmen – und damit die Sicherheit, auch die eigene Zukunft gesund gestalten zu können.

Was für uns spricht

• Platz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin- & Pharmabranche Deutschlands 2024 (kununu und ZEIT Verlagsgruppe: Most Wanted Employer 2024) •
• Verantwortungsübernahme und Gestaltungsspielraum •
• Gelebte Kollegialität, norddeutscher Humor und gesunde Arbeitsplätze in einer zukunftsstarken Branche •
• Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld •
• 30 Tage Urlaub, wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach TV „Moderne Arbeitswelt“ und zusätzlich 6 betrieblich festgelegte Brückentage •
• Flexible Arbeitszeitgestaltung bei 38,5h/Woche in Vollzeit •
• Übertarifliche Bezuschussung zur Altersversorgung •
• Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung sowie viele weitere Benefits

Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall!