Biotechnologe / Pharmazeut als Spezialist Qualitätsmanagement Wirkstoffe (m/w/d)

• Dokumentenmanagement: Sie übernehmen die Erstellung, Pflege und Schulung von Vorgabedokumenten im Rahmen von „Quality on the Floor“.
• Reporting: Sie definieren relevante Qualitätskennzahlen und werten diese systematisch aus.
• Beratungsfunktion: Sie coachen und beraten die GMP-Bereiche als „Go to Person“.
• Qualitätsprozesse: Sie sichern den Oversight und unterstützen die GMP-Bereiche bei der Erstellung von DCs, CAPAs und CCs.
• der Durchführung des KVP.
• Inspektionen und Audits.
• Shop-Floor-Präsenz: Sie zeigen Gesicht vor Ort und nehmen aktiv an Schichtübergaben sowie GMP-Rundgängen teil.
• führen eigenständige und fundierte Prozessbeobachtungen im operativen Alltag durch.
• prüfen die Chargendokumentation direkt vor Ort im Betrieb.
• unterstützen die Bereiche tatkräftig bei der Bearbeitung von Vorkommnissen, die vom Routineprozess abweichen.

Sie haben ein Studium (Bachelor / Diplom / Master) der Pharmazie / Biotechnologie / einer Naturwissenschaft erfolgreich abgeschlossen.

• Idealerweise bringen Sie bereits Berufserfahrung im Bereich der biotechnologischen oder molekularbiologischen Herstellung oder Qualitätskontrolle mit.
• Sehr gute aktuelle und allgemeine GMP-Kenntnisse sind für Sie selbstverständlich.
• Sie bringen bereits fundierte Erfahrungen in der Methodenanwendung des Risikomanagements und der Ursachenanalyse mit.
• Eine ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeit sowie eine selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise zeichnen Sie aus.
• Analytisches Denkvermögen, Prozessorientierung sowie ein technisches Prozessverständnis gehören zu Ihren Stärken.
• Der sichere Umgang mit MS Office sowie weiteren Datenverarbeitungssystemen ist Ihnen bereits vertraut.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.
• Sie erfüllen nicht alle Kriterien? Auf Ihre Bewerbung freuen wir uns aber in jedem Fall!

Was für uns spricht

• Platz 9 der besten Arbeitgeber der Medizin- und Pharma­branche Deutsch­lands 2024 (kununu und ZEIT Verlagsgruppe: Most Wanted Employer 2024) Verantwortungsüber­nahme und Gestaltungs­spielraum Gelebte Kollegialität, nord­deutscher Humor und gesunde Arbeits­plätze in einer zukunfts­starken Branche
• Attraktive Vergütung nach TV ChemieNord, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
• 30 Tage Urlaub, wahl­weise weitere 5 Urlaubs­tage nach TV „Moderne Arbeits­welt“ und zusätz­lich 6 betrieblich fest­gelegte Brückentage Flexible Arbeitszeit­gestaltung bei 38,5 Std. / Woche in Vollzeit
• Die Möglichkeit der Mitarbeiter­beteiligung sowie viele weitere Benefits