Chemikant (m/w/d) - Linienführung (Chemikant/in)

Deine Aufgaben

• Steuern und Überwachen der einzelnen Herstellschritte innerhalb einer Verpackungsline
• Zusätzlich Tätigkeit als Operator Packaging (Bediener)
• Auftragsabwicklung wie Materialbestellungen in SAP, Bilanzierung, IPC
• Erstellen einer durchgehenden Dokumentation der Betriebsabläufe insbesondere unter GMP- Gesichtspunkten
• Beurteilen der dokumentierten Prozess- und Produktionsdaten. Sicherstellen der Anlagen- und Geräteverfügbarkeit (z.B. Beseitigung technischer Betriebsstörungen u.ä.) in Zusammenarbeit mit dem Vorgesetzten und der Technik
• Ansprechpartner für die zu betreuende Linie
• Ordnungsgemäße Umsetzung / Einhaltung von arzneimittelrechtlichen Vorgaben sowie GMP Vorgaben im Verantwortungsbereich und Einleitung von Gegenmaßnahmen bei Abweichungen in Abstimmung mit dem Vorgesetzten
• In Absprache mit dem Vorgesetzten abteilungsspezifische Aufgaben übernehmen
• Beitragen zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualität, Arbeitsschutz, Anlagensicherheit, Umwelt- und Gesundheitsschutz im eigenen Verantwortungsbereich
• Umsetzen der Regelungen des HSE-Managementsystems
• Verantwortung für die Einhaltung von GMP Anforderungen
• Die Ausführung der Aufgaben muss den Anforderungen der gültigen GMP-Regelwerke entsprechen (AMWHV, WHO, PIC/S, EU Eudralex, US CFR 21 etc.) und in Übereinstimmung mit den gültigen Zulassungsunterlagen erfolgen
• Beachtung regulatorischer Erfordernisse, insbesondere der GMP-gerechten Dokumentation
• Einbringen von Expertenwissen bei Inspektionen und Qualitätsaudits

Das bringst Du mit

• Abgeschlossene 3- jährige, technische Ausbildung mit Weiterbildung als Meister o. Ä.
• Zusätzlich Berufserfahrung von mind. 3 Jahren im GMP Umfeld
• Kenntnisse in MS Office und SAP
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

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