Clinical Lifecycle Coordinator (w/m/d) (Facharzt/-ärztin - Radiologie)
Für ein international führendes Unternehmen aus dem Bereich der Medizintechnik mit Sitz im Raum Erlangen suchen wir einen Clinical Lifecycle Coordinator (w/m/d) in Teilzeit. In dieser Position sind Sie zentrale Schnittstelle zwischen Produktlinien, Regulatory Affairs, Marketing sowie Forschung & Entwicklung und sichern den klinischen Nutzen und die Sicherheit der Produkte im Einklang mit der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR). Wenn Sie regulatorisches Know-how mit kommunikativer Stärke verbinden, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.
Ihre Aufgaben:
- Planung und Koordination von PMCF- und klinischen Bewertungsaktivitäten über das gesamte Produktportfolio hinweg zur Sicherstellung der MDR-Konformität
- Bewertung des Bedarfs an zusätzlicher klinischer Datenerhebung nach dem Inverkehrbringen, in enger Abstimmung mit Produktlinien, Regulatory Affairs, Marketing sowie Forschung & Entwicklung
- Entwicklung von Strategien zur Generierung, Analyse und Nutzung von PMCF-Daten sowie Unterstützung bei der Durchführung entsprechender Aktivitäten
- Erstellung und Pflege von PMCF-Plänen und -Berichten zur Bewertung klinischer Daten aus Post-Market Surveillance, klinischen Prüfungen und wissenschaftlicher Literatur
- Unterstützung bei der Erstellung klinischer Bewertungsdokumentationen sowie enge Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern (u. a. Product Management, Medical Writing)
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Medizin, Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften
- Langjährige Berufserfahrung und fundierte Kenntnisse regulatorischer Vorgaben (EU-MDR, MDCG-Richtlinien); Kenntnisse internationaler Frameworks (China, USA) von Vorteil
- Praktische Erfahrung in der Gestaltung von Prozessen im Bereich Clinical Lifecycle Management und klinischer Bewertung
- Grundverständnis klinischer Forschungsmethoden (Studiendesign, Biostatistik, Informationsmanagement); Kenntnisse der Magnetresonanztechnologie von Vorteil
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse, ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten sowie eine strukturierte, ziel- und teamorientierte Arbeitsweise; Deutschkenntnisse von Vorteil
Ihr Vorteil:
- Übertarifliche Bezahlung
- Flexible Arbeitszeiten
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- 30 Urlaubstage
- Übernahmechance durch Kunden - Mitarbeiter werben Mitarbeiter Prämie - Vergünstigungen über corporate benefits Germany GmbH - Job Rad - Persönliche Betreuung
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