Clinical Research Coordination Manager (w/m/d)

• Training & Einarbeitung: Durchführung von Trainings für das CRU-Personal (z. B. BasisSchulungen, Study-Start-Meetings sowie Modifikationen) sowie die fachliche Anleitung und studienspezifische Einarbeitung der Junior Research Assistants (JRAs) inklusive der Qualitätskontrolle ihrer Arbeitsergebnisse
• Operative Studiendurchführung & Schnittstellenmanagement: Ansprechpartner für den operativen Bereich (Klinik / Labor), Bereitstellung von Material und Dokumenten sowie Sicherstellung der Einhaltung von SOP-Vorgaben und operativen Prozessen
• Überwachung und Audit-Unterstützung: Unterstützung bei Monitorvisiten durch Dokumentenbereitstellung, Beantwortung von Queries und proaktives Action-Tracking
• Abfragemanagement & Qualitätssicherung: Erstellung, Beantwortung und Nachverfolgung von Queries; Prüfung der Source Data auf Protokollabweichungen sowie Mitarbeit bei der Implementierung von CAPA-Maßnahmen
• Dokumentenmanagement: Sicherstellung der Audit- und Monitoring-Readiness im eigenen Verantwortungsbereich sowie Endkontrolle der Studienordner vor der Übergabe an die Klinik

• Sie verfügen über einen naturwissenschaftlichen Studienabschluss (z. B. Biologie, Chemie, Industrial Pharmacy oder vergleichbar) oder eine medizinische Ausbildung mit fundierter Erfahrung in der klinischen Forschung
• Sie bringen mindestens 2 Jahre einschlägige Erfahrung in der Koordination und Steuerung von Projekten im Bereich der klinischen Forschung mit (bevorzugt frühe Phase)
• Sie besitzen sehr gute organisatorische Fähigkeiten, eine schnelle Auffassungsgabe für komplexe Zusammenhänge sowie die Fähigkeit zur eigenständigen und proaktiven Arbeitsweise
• Sie sind sicher im Umgang mit gängigen Office-Anwendungen, verfügen über verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie sichere Deutschkenntnisse jeweils in Wort und Schrift
• Sie besitzen die Fähigkeit, Junior Research Assistants (JRAs) fachlich anzuleiten und deren Arbeitsergebnisse anlassbezogen zu prüfen
• Sie kommunizieren professionell, freundlich und souverän an allen Schnittstellen und schätzen die Zusammenarbeit in einem proaktiven Team

Wir bieten:

• Sehr gutes Arbeitsklima in einem hoch motivierten Team
• Eine unbefristete Anstellung mit langfristiger Perspektive in einem zukunftsorientierten Umfeld
• Attraktive Entlohnung mit jährlichen Inflationsausgleich
• Eine in hohem Maß von Vertrauen und Kollegialität geprägte Firmenkultur
• Möglichkeit von flexibler Arbeitszeit (ein Teil der Arbeitszeit im Homeoffice möglich)
• Fahrradleasing (auch E-Bikes) über die Fa. Business Bike und kostenlose Lademöglichkeit
• Corporate Benefits-Rabattaktionen bei über 800 Anbietern Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH Christina Seeck Senior Manager Human Resources Hellersbergstraße 9 41460 Neuss www.profil.com
• Mitarbeiterunterstützungsprogramm EAP zur professionellen Kurzzeitberatung bei gesundheitlichen, beruflichen und persönlichen Fragestellungen