CSV Consultant (m/w/d) – Wien – Attraktives Vergütungspaket bei einem führenden Unternehmen
About us
Computer System Validation (CSV) Consultant (m/w/d) Standort: Wien, Österreich Anstellungsart: Festanstellung Ich arbeite mit einem führenden Engineering-Consulting-Unternehmen zusammen, das einige der größten Pharma- und Biotechnologieprojekte Europas unterstützt und sein Team im Bereich Computer System Validation (CSV) weiter ausbauen möchte.
Tasks
Diese Position eignet sich für erfahrene CSV-Spezialist, die selbstständig in GMP-regulierten Umgebungen arbeiten und pharmazeutische Kunden mit ihrer technischen Expertise beraten können.
Ihre Aufgaben:
- Validierung von computergestützten GMP-Systemen über den gesamten Systemlebenszyklus
- Erstellung und Durchführung von Validierungsdokumentationen
- Unterstützung bei behördlichen Inspektionen sowie Audit- und Compliance-Vorbereitungen
- Validierung von MES-, SAP- und Prozessautomatisierungssystemen
- Kundenberatung sowie Unterstützung in regulatorischen und Compliance-relevanten Fragestellungen
Profile
Ihr Profil:
- Nachweisbare Berufserfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV) in der Pharma- oder Biotechnologiebranche
- Fundierte Kenntnisse der Richtlinien GAMP 5, EU GMP Annex 11 sowie 21 CFR Part 11
- Erfahrung in der Validierung von MES-, SAP- und/oder Automatisierungssystemen
- Fähigkeit, Validierungsaktivitäten eigenständig zu planen und durchzuführen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
We offer
Das Angebot:
Sie werden Teil eines etablierten Teams, das anspruchsvolle Projekte in der Pharma- und Biotechnologiebranche in ganz Europa realisiert. Freuen Sie sich auf langfristige Entwicklungsmöglichkeiten sowie die Mitarbeit an komplexen GMP-Produktionsanlagen.
Über den Arbeitgeber