Design Engineer (m/w/d)

• Operative Mitarbeit in parallel laufenden Entwicklungsprojekten für Injektionssysteme und Pen-Devices in Abstimmung mit Design-, Qualitäts- und Prozessingenieuren
• Planung, Durchführung und lückenlose Dokumentation von Design-Verification-Aktivitäten gemäß ISO 11608
• Statistische Auswertung von Testdaten mittels Minitab sowie messtechnische Bewertung einzelner Komponenten hinsichtlich Maßhaltigkeit und Toleranzen
• Bewertung von Design-Optionen unter Fertigungs- und Montagegesichtspunkten (DFX / DFM) sowie Ableitung konkreter Designanpassungen
• Fachliche Begleitung des Aufbaus einer Automatisierungslinie für Neuentwicklungen, inkl. Anforderungsklärung und Lieferantenabstimmung
• Aktives Management von Industrialisierungsthemen, u. a. Prozessfähigkeit und Serienreife, sowie Review von Spritzguss-Parametern
• Prüfung und Vorbereitung zur Freigabe von Messberichten aus FAT, SAT und OQ
• Erstellung und Pflege der projektbegleitenden Dokumentation, inkl. Design-FMEAs, Toleranzanalysen, Stücklisten und Traceability Matrices
• Vorbereitung und Teilnahme an internationalen Projekt-Meetings mit Teams aus Indien und anderen EU-Ländern

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Langjährige fundierte Berufserfahrung in der Entwicklung, Industrialisierung oder Fertigung von Medical Devices
• Fundierte Erfahrung hinsichtlich Pen- und Injektionssystemen, inkl. der Normen und Anforderungen nach ISO 11608
• Sichere Praxiskenntnisse in der statistischen Auswertung mit Minitab sowie in der pharmakonformen Dokumentation
• Praxiswissen in den Bereichen Spritzguss, Toleranzanalysen, Design- und Prozess-FMEA
• Grundkenntnisse im Projektmanagement
• Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise

Das dürfen Sie erwarten

• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• In der Regel einen unbefristeten Arbeitsvertrag
• Gute Übernahmechancen bei unserem Geschäftspartner
• Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Sprachkurse
• Monatlich wechselnde Mitarbeiterangebote, z. B. für Technik, Mode, Autos usw.
• Möglichkeit der anteiligen Remotearbeit