Documentation Management Assistant (m/w/d) (Kaufmännische Fachkraft)

Dein Aufgabengebiet

• Organisation, Koordination und termingerechte Bearbeitung von Dokumenten und Berichten unter Nutzung relevanter Systeme unter Sicherstellung der GxP-Konformität
• Steuerung des gesamten Dokumentationsprozesses
• Monitoring und Optimierung der bestehenden Template-Landschaft durch Konzeption, Erstellung und Weiterentwicklung von Vorlagen, Manuals und Best Practices
• Einarbeitung neuer Mitarbeitender in das Documentation Management sowie zentrale Ansprechperson für system- und prozessbezogene Themen
• Eigenverantwortliche Organisation und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Archivierung von Rohdaten gemäß GLP-, GCP- und non-GxP-Anforderungen sowie Schnittstellenfunktion für alle archivierungsrelevanten Fragestellungen
• Übernahme der Key-User-Rolle und First-Level-Support für relevante Systeme sowie Koordination von IB-QC-Checks für die CPS-Funktionen
• Durchführung von Recherchen zu Publikationen und Referenzen sowie Beantragung und Verwaltung von Referenznummern für verschiedene Dokumententypen
• Vertretung des Fachbereichs bei Audits und Inspektionen

Das bringst du mit

• Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung oder Qualifikation als medizinische:r Dokumentar:in bzw. vergleichbare Ausbildung mit fundierter Erfahrung im Dokumentationsmanagement
• Mehrjährige, umfassende Erfahrung in relevanten Prozessen sowie im Umgang mit den entsprechenden Systemen im jeweiligen Verantwortungsbereich
• Erfahrung in der Bearbeitung klinischer und nicht-klinischer Dokumente bzw. Dokumentbestandteile
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie hohe Lernbereitschaft und Fähigkeit zur schnellen Einarbeitung in neue Systeme
• Teamorientierte Persönlichkeit mit selbstständiger, proaktiver und lösungsorientierter Arbeitsweise
• Fließende Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift wünschenswert

Das bieten wir dir

• Betriebliche Altersvorsorge
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Sonderurlaub für wichtige private Anlässe, z. B. Hochzeit, Umzug, Geburt

Du möchtest deine Karriereentwicklung nicht dem Zufall überlassen? Dann gehe mit uns gezielt den nächsten Schritt. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und unterstützen diese in allen Phasen - von der Idee bis zur Verwirklichung. Als Documentation Management Assistant bringst du dein Know-How ein. Documentation Management Assistant (m/w/d)