Job-Nr. 73072069
DS

Expert (m/w/d) FTRL

Daiichi Sankyo Europe GmbH vor 3 Tagen
BefristetFührungsposition
StandortPfaffenhofen an der Ilm, Bayern
  • Vorbereitung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Entwicklungsversuchen in der Formulierungsentwicklung
  • Entwicklung und Optimierung von Herstellungsverfahren und analytischen Methoden
  • Durchführung analytischer Untersuchungen nach vorgegebenen Anweisungen
  • Anwendung und Beherrschung relevanter Herstellungs- und Analyseverfahren
  • Eigenständige Einarbeitung in neue Technologien sowie Implementierung neuer Verfahren
  • Fachliche Unterstützung und Beratung von Technischen Assistenten bei technischen und analytischen Fragestellungen
  • Überwachung und Steuerung von Anlagen und Teilanlagen im Technikum
  • Durchführung von Reinigungs-, Wartungs-, Kalibrierungs- und Instandhaltungsmaßnahmen
  • Begleitung von Funktionsprüfungen und Inbetriebnahmen
  • Planung, Koordination und Überwachung von Arbeitsabläufen im Technikum
  • Projektbezogene Ressourcenplanung hinsichtlich Material, Personal und Zeitbedarf
  • Erstellung komplexer Versuchs- und Herstellprotokolle unter Anwendung von PAT- und DoE-Methoden
  • Erstellung von Herstellungsdokumentationen, Versuchsberichten und englischsprachigen Dokumenten
  • Eigenständige Auswertung von Versuchsergebnissen unter Anwendung statistischer Methoden
  • Präsentation und Diskussion von Ergebnissen in deutscher und englischer Sprache
  • Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Dokumentation gemäß GDocPErstellung, Optimierung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Arbeitsanweisungen und Vorschriften
  • Planung, Durchführung und Dokumentation von Reinigungsvalidierungen
  • Mitwirkung bei Risikoanalysen sowie Entwicklung von Problemlösungsstrategien
  • Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer, gesetzlicher und qualitätsrelevanter Anforderungen
  • Schulung und fachliche Unterstützung von MitarbeitendenBetreuung von Pharmakanten-Auszubildenden
  • Durchführung von Gefährdungsbeurteilungen zur Gewährleistung einer sicheren Arbeitsumgebung
  • Zusammenarbeit mit internationalen Kolleginnen und Kollegen in einem interdisziplinären Umfeld
  • Übernahme zusätzlicher Aufgaben mit erweitertem Verantwortungs- und Kompetenzbereich bei Bedarf
  • Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung, z. B. als PTA, CTA, Pharmakant/in oder in einer vergleichbaren Fachrichtung
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Entwicklungsumfeld
  • Weiterbildung zum Techniker oder Ingenieur bzw. vergleichbare Qualifikation durch langjährige Praxiserfahrung und gezielte Weiterbildungsmaßnahmen
  • Fundiertes technisches und fachliches Verständnis komplexer Entwicklungs- und Produktionsprozesse
  • Sehr gute Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen
  • Fundierte SAP-Kenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicheres Arbeiten und Kommunizieren in einem internationalen Umfeld
  • Ausgeprägtes interkulturelles Verständnis und Freude an der Zusammenarbeit in internationalen Teams
  • Hohe Teamorientierung und ausgeprägte Sozialkompetenz
  • Sehr gute Kommunikations- und Interaktionsfähigkeiten
  • Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Organisationsfähigkeit
  • Selbstständige, zuverlässige und zielorientierte Arbeitsweise
  • Offenheit für neue Aufgaben, Technologien und Weiterentwicklungen im Arbeitsumfeld

Wir bieten

  • Attraktive Benefits
  • Work-Life-Balance
  • Persönliches Wachstum und Entwicklung
  • Gesundheit und Wohlbefinden

Über den Arbeitgeber

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