Job-Nr. 73072069
DS
Expert (m/w/d) FTRL
Daiichi Sankyo Europe GmbH vor 3 Tagen
BefristetFührungsposition
StandortPfaffenhofen an der Ilm, Bayern
- Vorbereitung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Entwicklungsversuchen in der Formulierungsentwicklung
- Entwicklung und Optimierung von Herstellungsverfahren und analytischen Methoden
- Durchführung analytischer Untersuchungen nach vorgegebenen Anweisungen
- Anwendung und Beherrschung relevanter Herstellungs- und Analyseverfahren
- Eigenständige Einarbeitung in neue Technologien sowie Implementierung neuer Verfahren
- Fachliche Unterstützung und Beratung von Technischen Assistenten bei technischen und analytischen Fragestellungen
- Überwachung und Steuerung von Anlagen und Teilanlagen im Technikum
- Durchführung von Reinigungs-, Wartungs-, Kalibrierungs- und Instandhaltungsmaßnahmen
- Begleitung von Funktionsprüfungen und Inbetriebnahmen
- Planung, Koordination und Überwachung von Arbeitsabläufen im Technikum
- Projektbezogene Ressourcenplanung hinsichtlich Material, Personal und Zeitbedarf
- Erstellung komplexer Versuchs- und Herstellprotokolle unter Anwendung von PAT- und DoE-Methoden
- Erstellung von Herstellungsdokumentationen, Versuchsberichten und englischsprachigen Dokumenten
- Eigenständige Auswertung von Versuchsergebnissen unter Anwendung statistischer Methoden
- Präsentation und Diskussion von Ergebnissen in deutscher und englischer Sprache
- Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Dokumentation gemäß GDocPErstellung, Optimierung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Arbeitsanweisungen und Vorschriften
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Reinigungsvalidierungen
- Mitwirkung bei Risikoanalysen sowie Entwicklung von Problemlösungsstrategien
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer, gesetzlicher und qualitätsrelevanter Anforderungen
- Schulung und fachliche Unterstützung von MitarbeitendenBetreuung von Pharmakanten-Auszubildenden
- Durchführung von Gefährdungsbeurteilungen zur Gewährleistung einer sicheren Arbeitsumgebung
- Zusammenarbeit mit internationalen Kolleginnen und Kollegen in einem interdisziplinären Umfeld
- Übernahme zusätzlicher Aufgaben mit erweitertem Verantwortungs- und Kompetenzbereich bei Bedarf
- Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung, z. B. als PTA, CTA, Pharmakant/in oder in einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Entwicklungsumfeld
- Weiterbildung zum Techniker oder Ingenieur bzw. vergleichbare Qualifikation durch langjährige Praxiserfahrung und gezielte Weiterbildungsmaßnahmen
- Fundiertes technisches und fachliches Verständnis komplexer Entwicklungs- und Produktionsprozesse
- Sehr gute Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Fundierte SAP-Kenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicheres Arbeiten und Kommunizieren in einem internationalen Umfeld
- Ausgeprägtes interkulturelles Verständnis und Freude an der Zusammenarbeit in internationalen Teams
- Hohe Teamorientierung und ausgeprägte Sozialkompetenz
- Sehr gute Kommunikations- und Interaktionsfähigkeiten
- Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Organisationsfähigkeit
- Selbstständige, zuverlässige und zielorientierte Arbeitsweise
- Offenheit für neue Aufgaben, Technologien und Weiterentwicklungen im Arbeitsumfeld
Wir bieten
- Attraktive Benefits
- Work-Life-Balance
- Persönliches Wachstum und Entwicklung
- Gesundheit und Wohlbefinden
Über den Arbeitgeber
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