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Job-Nr. 24078413
YE

Experte Validierung (m/w/d) (Qualitätsingenieur/in)

YER Gestern veröffentlicht
Vollzeit
StandortLudwigshafen am Rhein, Rheinland-Pfalz

ÜBER UNS

besetzten wir ab sofort bei einem unserer renommierten Kunden in Ludwigshafen folgende Position: Expert Validation (m/w/d)

EXPERTE VALIDIERUNG (M/W/D) DEIN AUFGABENPROFIL

  • Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte bis hin zur Validierung. Erfassung und Auswertung von Produkt- und Prozessdaten, Durchführung statistischer Analysen der Daten und Ableitung geeigneter Maßnahmen.
  • Selbstständige Erstellung des jährlichen Validierungs-Masterplans einschließlich Zeitplänen sowie von Vorlagen für Validierungspläne und -berichte.
  • Sicherstellung der Einhaltung interner Anforderungen, der cGMP und der aktuellen behördlichen Vorgaben sowie Unterstützung bei der Umsetzung dieser Anforderungen innerhalb von TechOps.
  • Präsentation von Validierungskonzepten und Validierungsmaßnahmen bei behördlichen Inspektionen und internen Audits sowie Vertretung des Standorts im CoE (Center of Excellence).
  • Leiten Sie eigenständig Untersuchungen zu potenziellen Abweichungen mit Auswirkungen auf die Produktqualität.
  • Führen Sie eigenständig technische Versuche durch und aktualisieren Sie bei Bedarf Herstellungs- und Arbeitsanweisungen.
  • Unterstützen und erstellen Sie den jährlichen Produktqualitätsbericht für alle bestehenden und zukünftigen Produkte.

DEIN QUALIFIKATIONSPROFIL Hochschulabschluss (Master,

  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, insbesondere in der Sekundär- und Primärverpackung oder der Herstellung fester Darreichungsformen.
  • Erfahrung in cGMP- und Validierungsumgebungen gemäß Annex 15, EU-GMP-Leitfaden und 21 CFR 210/211.
  • Umfangreiche Erfahrung in der Fehlerbehebung, Prozessoptimierung und Skalierung von Herstellungsprozessen.
  • Sehr gute Kenntnisse in den Bereichen Herstellung, Verpackung, Prüfung und Bewertung pharmazeutischer Darreichungsformen.
  • Hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

WIR BIETEN

  • Bei uns erwartet dich eine attraktive Vergütung
  • Du profitierst von einem Arbeitszeitkonto mit Überstundenausglich und kannst dich in deinem 30-tägigen Urlaub erholen
  • Für die Work-Life Balance kannst du hybrid arbeiten Nutze unsere Networking Events, um dich breit in der Branche zu vernetzen

Über den Arbeitgeber

YE
YER
Unternehmen · Ludwigshafen am Rhein
98
offene Stellen
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