GMP Compliance Specialist (m/w/d) (Ingenieur/in - Pharmatechnik)

Stellenbeschreibung

• Bearbeitung und Koordination bereichsübergreifender Change Controls sowie Materialqualifizierungen für Packmittel und Disposables
• Abstimmung und Kommunikation relevanter Themen mit unterschiedlichen Fachbereichen sowie Präsentation von Entscheidungsgrundlagen und Ergebnissen in deutscher und englischer Sprache
• Ansprechpartner (m/w/d) für Fragestellungen im Rahmen von Audits, Inspektionen und Lieferantenanfragen
• Koordination und Erstellung bereichsübergreifender Vorgaben, Prozesse und Dokumentationen
• Mitwirkung als Fachexperte bei der Bearbeitung von CAPAs, Abweichungen und qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Unterstützung bei der Sicherstellung regulatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen im GMP-Umfeld

Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor mit erster Berufserfahrung oder Master) der Fachrichtungen Chemie, Biologie, Biochemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Alternativ eine relevante naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel
• Kenntnisse der GMP-Regularien sowie praktische Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, idealerweise mit Schwerpunkt Dokumentation und Qualitätssicherung
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit relevanten IT-Systemen, beispielsweise SAP, TrackWise oder Veeva Vault
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie eine strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich aufzubereiten und zielgruppengerecht zu kommunizieren
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen und Schnittstellen von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft zur regelmäßigen Zusammenarbeit vor Ort im Team; Homeoffice ist nach Absprache möglich

Das Angebot

• Hybrides Arbeiten
• Teamspirit und Diversität
• Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Sozialleistungen
• Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
• Team- und Sportevents
• Globales Netzwerk
• Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Für ein sehr bekanntes Pharma- und Biotechunternehmen suchen wir eine:n GMP Compliance Specialist (m/w/d) in Arbeitnehmerüberlassung.

• Start: Ab sofort
• Standort: Großraum Ulm
• Auslastung: Vollzeit (37,5 h)
• Stellenenendwert: E11T (Tarif chemische Industrie)