Ingenieur Elektrotechnik (m/w/d) – Product Compliance (Ingenieur/in - Elektrotechnik)
Thermo Fisher Scientific Inc. ist weltweit das führende Unternehmen im Dienste der Wissenschaft, mit einem Jahresumsatz von über 40 Milliarden US-Dollar. Unsere Mission ist es, unsere Kunden dabei zu unterstützen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen. Wir unterstützen unsere Kunden dabei, die biowissenschaftliche Forschung voranzutreiben, bei der Lösung komplexer analytischer Herausforderungen, sowie bei der Verbesserung der Diagnostik und Therapie von Patienten oder der Steigerung der Produktivität der Labore. Unser Team von weltweit mehr als 100.000 Kollegen bietet über unsere branchenführenden Marken, darunter Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services und Patheon, eine unübertroffene Kombination aus innovativen Technologien, komfortablem Einkauf und pharmazeutische Dienstleistungen. Standort-/Abteilungsspezifische Informationen In Bremen sind wir ein Forschungs-, Entwicklungs- und Produktionsstandort mit derzeit ca. 500 Mitarbeitern, dessen „High-End“ Mess- und Analyseinstrumente (Massenspektrometer) weltweit in Forschung und Wissenschaft zum Einsatz kommen. Unsere innovativen Produkte sowohl im Bereich der Life Sciences MS als auch der Inorganic MS und Spurenanalytik gehören zu den weltweit führenden Produkten in den entsprechenden Märkten.
At Thermo Fisher Scientific, each one of our 100,000 extraordinary minds has a unique story to tell. Join us and contribute to our singular mission—enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Thermo Fisher Scientific is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of , color, religion, ___ , orientation, gender identity, national origin, disability or any other legally protected status.
In dieser Rolle begleitest du Entwicklungs- und Produktänderungsprojekte der Business Unit IOMS mit dem Schwerpunkt Elektrotechnik und Product Compliance. In enger Zusammenarbeit mit R&D und Engineering stellst du sicher, dass relevante technische und regulatorische Anforderungen frühzeitig im Entwicklungsprozess berücksichtigt und in geeignete technische Lösungen überführt werden.
Ein Tag im Leben:
- Verantwortung für die Koordination und Nachverfolgung der erforderlichen Product-Compliance-Aktivitäten (inkl. CE-Konformitätsbewertung) in Entwicklungsprojekten
- Begleitung von Produktänderungsprojekten mit Fokus auf Product Compliance relevante, elektrotechnische Fragestellungen
- Einbringung relevanter Compliance-Anforderungen bereits in frühen Phasen der Produktentwicklung im Sinne von „Design for Compliance“
- Technische Beratung und Unterstützung von R&D und Engineering bei der Entwicklung und Bewertung neuartiger elektrotechnischer Produktkonzepte
- Identifikation und Bewertung potenzieller Compliance-Risiken sowie Erarbeitung geeigneter Maßnahmen gemeinsam mit den Entwicklungsteams
- Recherche, Analyse und Bewertung relevanter Normen, Richtlinien und regulatorischer Anforderungen
- Planung, Koordination und Bewertung interner und externer Prüfungen sowie Ableitung erforderlicher Maßnahmen
- Bewertung technischer Produktänderungen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf die Produktkonformität im Rahmen des Change Managements
- Mitwirkung bei der Weiterentwicklung entwicklungs- und produktionsbezogener Prozesse unter Berücksichtigung neuer oder geänderter Anforderungen
- Enge Zusammenarbeit innerhalb des Compliance-Teams sowie mit weiteren internen und externen Fachbereichen
Der Schwerpunkt der Position liegt auf der entwicklungsnahen Begleitung von R&D-Projekten im Sinne von „Design for Compliance“. Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen sind von Vorteil; ebenso wichtig sind ein fundiertes elektrotechnisches Verständnis und die Fähigkeit, sich systematisch in neue Anforderungen einzuarbeiten.
Der Schlüssel zum Erfolg:
Ausbildung und Erfahrung
- Abgeschlossenes Studium der Elektrotechnik oder eine vergleichbare technische Qualifikation, beispielsweise als Techniker mit entsprechender Berufserfahrung und Weiterbildung
- Idealerweise Erfahrung in der Entwicklung elektrotechnischer Produkte, im R&D-Umfeld, in Verifikation und Testing oder in einer vergleichbaren technischen Funktion
Kenntnisse, Fertigkeiten, Fähigkeiten
- Kenntnisse relevanter Normen und Richtlinien, z. B. EN 61010, EN 60601, Niederspannungsrichtlinie, Maschinenverordnung oder IVD-Verordnung, sind von Vorteil
- Bereitschaft, bestehende Kenntnisse im Bereich Product Compliance, Produktsicherheit und regulatorischer Anforderungen kontinuierlich zu erweitern
- Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise
- Fähigkeit, technische Anforderungen zu analysieren und gemeinsam mit Entwicklungsteams in geeignete Lösungen zu überführen
- Gute Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten
- Kommunikationsstärke und ausgeprägte Fähigkeit zur Zusammenarbeit in einem internationalen und interdisziplinären Umfeld
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir bieten
- Einen Arbeitsplatz bei einem innovativen, zukunftsgewandten Arbeitgeber.
- Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen.
- Attraktive betriebliche Altersvorsorge.
- Eine Unternehmenskultur, in der Integrität, Involviert-sein, Intensität und Innovation gelebt werden.