Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung

• Erstellung von Risikoanalysen und Qualifizierungsprüfplänen
• Planung und Durchführung von Qualifizierungen einschließlich Koordination der beteiligten Fachbereiche
• Fachliche Kontrolle und Abnahme von Qualifizierungsaktivitäten sowie Dokumentation von Anlagenabnahmen
• Erstellung, Prüfung, Pflege und Bewertung qualitätsrelevanter Dokumente
• Erstellung, Überwachung und Auswertung von Kennzahlen, Statistiken und Trendanalysen zur Steuerung der Qualifizierungsqualität
• Unterstützung und ggf. Durchführung von Schulungen im Verantwortungsbereich
• Präsentation von Qualifizierungsagenden bei Behördeninspektionen und Kundenaudits; Unterstützung bei Kunden- und Behördenaudits
• Projektmitarbeit in bereichsübergreifenden Vorhaben
• Mitwirkung und fachliche Anleitung bei der Planung und Umsetzung der unternehmensspezifischen Qualitätsziele

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen)
• Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens
• Einschlägige Fachkenntnisse im Bereich Qualifizierung
• Ausgeprägten Can-do-spirit in Verbindung mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch
• Proaktives Arbeiten und eine lösungsorientierte Herangehensweise an Probleme
• Gute EDV-Kenntnisse
• Fundierte MS-Office sowie sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

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