Ingenieur (m/w/d) Qualifizierung
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.
Swiss Caps GmbH • Member of the Aenova Group • Grassinger Str. 9 • 83043 Bad Aibling
Aufgaben
- Erstellung von Risikoanalysen und Qualifizierungsprüfplänen
- Planung und Durchführung von Qualifizierungen einschließlich Koordination der beteiligten Fachbereiche
- Fachliche Kontrolle und Abnahme von Qualifizierungsaktivitäten sowie Dokumentation von Anlagenabnahmen
- Erstellung, Prüfung, Pflege und Bewertung qualitätsrelevanter Dokumente
- Erstellung, Überwachung und Auswertung von Kennzahlen, Statistiken und Trendanalysen zur Steuerung der Qualifizierungsqualität
- Unterstützung und ggf. Durchführung von Schulungen im Verantwortungsbereich
- Präsentation von Qualifizierungsagenden bei Behördeninspektionen und Kundenaudits; Unterstützung bei Kunden- und Behördenaudits
- Projektmitarbeit in bereichsübergreifenden Vorhaben
- Mitwirkung und fachliche Anleitung bei der Planung und Umsetzung der unternehmensspezifischen Qualitätsziele
Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen)
- Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens
- Einschlägige Fachkenntnisse im Bereich Qualifizierung
- Ausgeprägten Can-do-spirit in Verbindung mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch
- Proaktives Arbeiten und eine lösungsorientierte Herangehensweise an Probleme Gute EDV-Kenntnisse Fundierte MS-Office sowie sehr gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine "get-it-done"-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
Weitere Informationen
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