Ingenieur (m/w/d) Qualitätssicherung – Batch Record Review (1604) (Ingenieur/in - Biotechnologie)

Als Ingenieur (m/w/d) in der Qualitätskontrolle übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der GMP-gerechten Dokumentation und Chargenprüfung für die Pharmaindustrie. Sie stellen die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicher, analysieren Prozessdaten und unterstützen bei der Optimierung von Produktionsabläufen.So tragen Sie zu unserem gemeinsamen Erfolg bei

• Dokumentationsprüfung: Kontrolle und Freigabe von Herstellungsanweisungen (HABs) und Umbuchungen gemäß GMP-Vorgaben.
• Chargenmanagement: Zuständig für die Einhaltung der Order Lead Time (OLT) mit Nachverfolgung der erforderlichen Begleitdokumente.
• Auditvorbereitung: Unterstützung bei GMP-Audits sowie Bearbeitung regulatorischer Maßnahmen.
• Schulungen & Standards: Erstellung und Anpassung von SOPs sowie Durchführung interner Mitarbeiterschulungen.
• Datenanalyse: Elektronische Erfassung und Auswertung von Produktionsdaten zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen.
• Systemeinführung: Mitwirkung bei der Implementierung neuer Electronic Batch Record (EBR) Systeme.Was Sie mitbringen

• Qualifikation: Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Erfahrung: Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, idealerweise in der Parenteralia-Herstellung.
• Fachkenntnisse: Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften, hygienische Standards sowie Erfahrung in der pharmazeutischen Dokumentation.
• IT-Kompetenz: Sicherer Umgang mit MES, SAP sowie MS Office (Excel und Word).
• Soft Skills: Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und prozessorientiertes Denken.
• Sprachen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.Was wir bieten

• Attraktive Konditionen: Freuen Sie sich auf eine unbefristete Vollzeitstelle bei BRÜGGEN ENGINEERING, mit einer Vergütung, die Ihre Expertise würdigt.
• Innovative Projekte: Übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der pharmazeutischen Qualitätssicherung mit direktem Einfluss auf Produkt- und Prozessoptimierung.
• Dynamisches Team: Werden Sie Teil eines Teams, das Wert auf persönliches Wachstum und eine Kultur der Unterstützung und Förderung legt.

Ihre Karriere in der Pharmabranche – stellen Sie höchste Produktionsstandards sicher.