Job-Nr. 43159004

(Junior) CSV Specialist Pharma (m/w/d) (Ingenieur/in - Pharmatechnik)

FERCHAU GmbH Niederlassung Giessen vor 2 Wochen

Vollzeit45.000 – 70.000 € pro Jahr

StandortMarburg, de724

Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und stehen bei der digitalen Transformation mit umfassendem Know-how zur Seite. Du weißt genau, was du technologisch auf dem Kasten hast? Du suchst einen Arbeitgeber, der das genau erkennt, der dein Engagement wertschätzt und dir regelmäßig Weiterbildungsmöglichkeiten anbietet? Dann bewirb dich bei uns!

Das ist zukünftig dein Job

Durchführung von CSV- und Qualifizierungsprojekten (z. B. MES, LIMS, PLS, automatisierte Produktionsanlagen)
Erstellung von Dokumenten des System-Life-Cycles, wie Validierungs- und Qualifizierungspläne, Lastenhefte, Risikoanalysen, Testpläne usw.
Begleitung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen (DQ, IQ, OQ, PQ)
Durchführung von GAP-Analysen mit Blick auf pharmazeutische Qualitätsanforderungen
Kundenberatung bei der Einführung von IT-Validierungskonzepten - Unterstützung bei GMP-spezifischen Audits, IT Change Management, Testmanagement

Dein Profil

Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium oder eine abgeschlossene technische Ausbildung mit Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung in der pharmazeutischen Industrie
Fundierte Kenntnisse in Qualifizierung, Validierung, CSV und der GMP-Dokumentation
Gute Kenntnis der aktuellen europäischen und amerikanischen GMP-Regularien, insbesondere Annex 11 und 21 CFR Part 11 und ISPE GAMP 5
Flexibilität, Reisebereitschaft und eine hohe Dienstleistungsorientierung
Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Das erwartet dich bei uns

Unbefristeter Arbeitsvertrag
Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
Vielfältige Weiterbildungsprogramme
Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
Mehr als der Tarif, wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen uvm. - Betriebliche Altersvorsorge