Job-Nr. 13907263
JZ
Junior Regulatory Affairs Manager (w/m/d)
Julius Zorn GmbH vor 2 Wochen
VollzeitHybrid
StandortAichach, Bayern
Julius Zorn GmbH Berufserfahrung Büro, Verwaltung, Sachbearbeitung Vollzeit ?
- Unterstützung bei der Sicherstellung der regulatorischen Compliance im Unternehmen bei der Entwicklung, Herstellung und dem Inverkehrbringen unserer Produkte
- Mitarbeit bei der Erstellung, Prüfung und Pflege von Zulassungs- und Registrierungsunterlagen
- Überwachung und Analyse nationaler und internationaler gesetzlicher Anforderungen, Normen und Verordnungen
- Bearbeitung von regulatorischen und rechtlichen Fragestellungen sowie die Mitarbeit im Vertragswesen
- Zusammenarbeit mit dem Bereich Qualitätsmanagement und Umwelt
- Kommunikation mit Behörden, Benannten Stellen und externen Partnern
- Unterstützung bei der Koordination von Produktzulassungen und Änderungsverfahren
- Pflege und Verwaltung regulatorischer Dokumentationen
- Mitarbeit bei der Prüfung von Deklaration und Produktkennzeichnung gemäß geltenden rechtlichen Vorschriften
- Unterstützung bei internen Schulungen zu regulatorischen Themen
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, Ingenieurwesen, Life Sciences oder vergleichbare Ausbildung
- Erste praktische Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs (z. B. durch Praktika oder Werkstudententätigkeit) wünschenswert Grundkenntnisse relevanter Regularien (z. B. MDR, PPWR, GPSR oder andere fachspezifische Vorschriften aus dem Medizinproduktebereich)
- Grundsätzliches Verständnis für Normen und Gesetze
- Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie ein hohes Verantwortungsbewusstsein
- Analytisches Denkvermögen und Interesse an regulatorischen Fragestellungen
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort SchriftWas bieten
- Zukunftssichere Branche in einem internationalen Familienunternehmen mit über 100 Jahren Erfahrung
- Abwechslungsreiches, verantwortungsvolles und spannendes Aufgabengebiet
- Raum für Ideen und Eigenverantwortung
- Flache Hierarchien und kurze Kommunikationswege
- 30 Tage Urlaub, auch schon während der Probezeit, kein Betriebsurlaub
- Gleitzeit
- Homeoffice (teilweise möglich)
- Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
- Fahrradleasing über Eurorad
- Kostenlose Mitarbeiterparkplätze
- Afterwork-Partys und Mitarbeiterevents
- Individuelle Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Einkaufsvergünstigungen in Aichach
- Extras wie Wasserspender und wöchentlich frisches Obst
- Kostenloser Kaffee
- Betriebskantine,
Über den Arbeitgeber
JZ
Julius Zorn GmbH
Unternehmen · Aichach
9
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