Job-Nr. 9608158

Koordinator (m/w/d) (Medical Advisor)

Berlin-Chemie AG vor 2 Wochen

VollzeitHybrid75.000 – 90.000 € pro Jahr

StandortBerlin, Berlin

Berlin-Chemie entwickelt, produziert und vertreibt moderne Arzneimittel aus Berlin für Menschen in aller Welt. Durch den Einsatz unserer 5.000 Mitarbeitenden verbessern wir die Lebensqualität von Patient:innen und ermöglichen ihnen ein gesünderes Leben - mit Qualitätsbewusstsein, Leidenschaft und dem Rückhalt eines starken, verlässlichen Teams. Unsere 130-jährige Unternehmensgeschichte zeigt, dass wir stetige Veränderung mit Beständigkeit und einem stabilen Arbeitsumfeld verbinden können. Als Ausbildungsunternehmen und familienfreundlicher Arbeitgeber in Berlin sind wir seit Generationen bewährt.Berlin-Chemie entwickelt, produziert und vertreibt moderne Arzneimittel aus Berlin für Menschen in aller Welt. Durch den Einsatz unserer 5.000 Mitarbeitenden verbessern wir die Lebensqualität von Patient:innen und ermöglichen ihnen ein gesünderes Leben - mit Qualitätsbewusstsein, Leidenschaft und dem Rückhalt eines starken, verlässlichen Teams. Unsere 130-jährige Unternehmensgeschichte zeigt, dass wir stetige Veränderung mit Beständigkeit und einem stabilen Arbeitsumfeld verbinden können. Als Ausbildungsunternehmen und familienfreundlicher Arbeitgeber in Berlin sind wir seit Generationen bewährt.

Unternehmen: Berlin-Chemie AG
Bereich: Naturwissenschaftliche Berufe
Einsatzort: Berlin
Arbeitsmodell: hybrides Arbeiten
Arbeitszeit: Vollzeit

Nachverfolgung und kontinuierliche Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses ausgewählter Arzneimittel
Monitoring und Auswertung internationaler Fachliteratur im Hinblick auf sicherheitsrelevante Erkenntnisse
Durchführung und Unterstützung der Signal Detection auf Basis von ICSR-Analysen und Literatur-Monitoring
Koordination regulatorischer Aktivitäten im Bereich Arzneimittelsicherheit
Begleitung sicherheitsrelevanter SmPC-Variations sowie Sicherstellung fristgerechter Einreichungen
Pharmakovigilanz-Expertise in der Erstellung und Aktualisierung von RSI-Dokumenten
Unterstützung des ICSR-Managements mit medizinischer Expertise
Mitwirkung bei Inspektionen sowie internen und externen Audits
Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standard Operating Procedures und Working Instructions
Koordination von Qualitätssicherungsmaßnahmen zur weiteren Stärkung der Patientensicherheit

Abgeschlossenes Studium der Humanmedizin oder einer anderen relevanten naturwissenschaftlichen Disziplin
Mehrjährige Erfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit
Erfahrung in der Auswertung medizinischer Fachliteratur sowie ein sicherer Umgang mit relevanter medizinischer Terminologie
Gute Kenntnisse der Arzneimittelregulierung und von Zulassungsprozessen
Kenntnisse in der Risikobewertung und Risikominimierung
Hohes Qualitätsbewusstsein sowie ein sicherer Umgang mit komplexen medizinischen und regulatorischen Fragestellungen
Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Hohe Zuverlässigkeit sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
Sehr gute Englischkenntnisse, insbesondere in der schriftlichen Anwendung und der medizinischen Fachterminologie

Finanzielles: Markt- und leistungsgerechtes Vergütungspaket, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Verpflegungszuschuss, betriebliche Altersvorsorge, anlassbezogene Sonderzahlungen, Rabatte über Plattform Corporate Benefits

Zeiterfassung, Gleitzeit & Überstundenausgleich, anteiliges mobiles Arbeiten, 30 Tage Urlaub, Möglichkeit auf zusätzliche freie Tage, Angebote zur flexibleren Arbeitszeitgestaltung in unterschiedlichen Lebensphasen bei z... Homeoffice:
Umfang: Nach Vereinbarung

Als International Pharmacovigilance Coordinator sind Sie zuständig für die Koordination von Pharmakovigilanz-Aktivitäten zur Gewährleistung der Patientensicherheit innerhalb der International Division der Berlin-Chemie AG. Von unserer Unternehmenszentrale in Berlin aus arbeiten Sie eng mit unseren lokalen Drug Safety Units in Osteuropa und in Ländern der CIS-Region sowie mit unserer italienischen Muttergesellschaft Menarini zusammen.