Job-Nr. 66509688

Labormitarbeiter Arzneimittelherstellung (m/w/d)

ABAX Personaldienstleistungen vor 1 Wochen

Vollzeit

StandortLudwigshafen am Rhein, Baden-Württemberg

Über uns

Arbeitsort: Ludwigshafen am Rhein Anstellung: 37,5 Std. / Vollzeit Für ein weltweit agierendes Pharmaunternehmen in Ludwigshafen am Rhein suchen wir ab sofort einen Labormitarbeiter Arzneimittelherstellung (m/w/d). Sie haben sich innerhalb der letzten zwei Wochen bereits bei ABAX beworben? Dann ist keine erneute Bewerbung erforderlich – unabhängig davon, ob es sich um eine ähnliche oder eine andere Stellenanzeige handelt. Ihre bereits eingereichte Bewerbung wird für alle Stellen bei ABAX berücksichtigt.

Aufgaben

Eigenständige Planung, Vorbereitung und Durchführung sowie Auswertung von Experimenten zur Entwicklung von Herstellprozessen für neue parenterale Arzneimittel, speziell flüssige Darreichungsformen biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe in Vials, Spritzen oder Cartridges sowie Lyophilisate
Herstellung von technischen Chargen im Rahmen der Prozess- und Produktentwicklung
Mitarbeit und Vor-Ort-Unterstützung beim Transfer der Herstellprozesse zu kommerziellen Herstellungsstandorten sowie Unterstützung bei späteren Prozessanpassungen oder Transfers für kommerzielle Produkte
Fachverantwortlichkeit für ausgewählte Teilaspekte der Prozessentwicklung, dafür Erarbeitung und Weiterentwicklung von Standardansätzen sowie spezifischen Lösungsansätzen für Projekte unter wissenschaftlichen, regulatorischen und prozessökonomischen Gesichtspunkten
Verantwortlichkeit für definierte Geräte im Laborbereich der Arbeitsgruppe, Sicherstellung der erforderlichen Wartung, Dokumentation und Benutzerschulungen
Mitarbeit an Initiativen zur Etablierung oder Verbesserung von internen Prozessen und Systemen
Mitarbeit an wissenschaftlichen und technischen Initiativen im Arbeitsbereich
Dokumentation der durchgeführten Arbeiten nach einschlägigen internen und regulatorischen Richtlinien
Repräsentation und Vertretung der Arbeitsergebnisse im internen und externen Arbeitsumfeld
Einhaltung aller relevanten Arbeitssicherheitsrichtlinien

Profil

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium der Pharmazie/Biologie/Biotechnologie/Chemie/Verfahrenstechnik oder verwandter Bereiche, bevorzugt mit Master-Abschluss bzw. Staatsexamen, alternativ Bachelor-Abschluss oder äquivalenter Abschluss mit mindestens 3 Jahren Berufserfahrung
Gutes technisches und pharmazeutisches Verständnis für Herstellprozesse von parenteralen Arzneimitteln
Gute Kenntnisse der behördlichen Anforderungen an die Herstellung, insbesondere cGMP
Gute verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeit, in deutscher und englischer Sprache
Fähigkeit zur Erstellung aussagekräftiger wissenschaftlicher und projektbezogener Dokumente, auch in englischer Sprache
Versierter Umgang mit gängigen Software-Programmen, statistische Kenntnisse sind von Vorteil
Teamfähigkeit und Konfliktfähigkeit