Laborspezialist*in (m/w/d) – Nucleic Acid and Plasmid Analytics, Gentherapie und Qualitätskontrol (Techniker/in - Chemietechnik (Labortechnik)/Bachelor Professional in Technik)
Roche in 50 WortenEine gesündere Zukunft. Das treibt uns an, innovativ zu sein. Wir bringen die Wissenschaft voran, damit alle die Gesundheitsversorgung erhalten, die benötigt wird. Wir schaffen eine Welt, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben.Das macht uns zu Roche.Beschreibung Abteilung/TeamDie Funktion PTCG (Pharma Technical Operations Cell & Gene Therapy) der Roche Diagnostics GmbH am Standort Penzberg ist verantwortlich für die technische Entwicklung neuer in-vivo-gentherapeutischer Modalitäten während der präklinischen und klinischen Entwicklungsphasen bis hin zur Zulassung. Unser Team „Analytical Development & Quality Control“ befasst sich innerhalb PTCG mit der Entwicklung sowie der Implementierung neuer analytischer Methoden und stellt so das entscheidende Bindeglied zwischen der Analytik in der Pharmaforschung und der Qualitätskontrolle für Marktprodukte dar.
Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.Let’s build a healthier future, together.Roche is an Equal Opportunity Employer.
Deine Verantwortlichkeiten/Position*
- Praktische Laboranalytik: Im Mittelpunkt Ihrer Arbeit steht die GMP-konforme Analyse und Charakterisierung von Plasmiden und viralen Partikeln für die Gentherapie – insbesondere rekombinante Adeno-assoziierte virale Vektoren (rAAV) – mittels elektrophoretischer, spektroskopischer, chromatographischer und nukleinsäureanalytischer Methoden.*
- Prüfung & Freigabe: Du übernimmst Verantwortung für die GMP-konforme Qualitätskontrolle von biotechnologischen Wirkstoffen sowie Einsatzstoffen und unterstützt aktiv die Testung neuer Pharmawirkstoffe während der klinischen Phasen.*
- Stabilitätsstudien & Geräte: Du planst und führst Stabilitätsstudien durch und übernimmst die Wartung sowie Kalibrierung analytischer Geräte gemäß GMP-Richtlinien.*
- Methodenentwicklung: Du wirkst bei der Neu- und Weiterentwicklung innovativer Methoden zur Analyse und Charakterisierung von Plasmiden und viralen Partikeln mit.*
- Qualitätssystem & Dokumentation: Du unterstützt unser Team bei der Pflege und Implementierung des pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS). Dazu gehören:+
- Erstellung und Überarbeitung von Vorgabedokumenten (z. B. Stabilitätsprogramme, Spezifikationen, SOPs) gemäß GMP-Vorgaben und ICH-Guidelines.+
- Mitwirkung bei der Weiterentwicklung von Teststrategien und der Optimierung der Dokumentenlandschaft.
Wer bist Du*
- Du verfügst über einen Master-Abschluss in Biologie, Biochemie oder einer anderen relevanten biowissenschaftlichen Disziplin mit mehr als 3 Jahren praktischer und theoretischer Erfahrung auf dem Gebiet der Virologie und der Molekularbiologie.*
- Du bringst fundierte theoretische sowie mehrjährige praktische Erfahrung in modernen und klassischen Methoden der Nukleinsäure- und Proteinanalytik mit. Dazu gehören insbesondere elektrophoretische (Gelelektrophorese, Western Blotting, CE-SDS), spektroskopische (UV-Spektroskopie, DLS) und immunologische Verfahren (ELISA) sowie PCR-Methoden (qPCR und/oder dPCR).*
- Kenntnisse in NGS und HPLC (SEC, SEC-MALS, IEC, RP) sind von Vorteil.*
- Du besitzt fundierte GMP-Kenntnisse sowie Erfahrung auf dem Gebiet der Gentherapie und der Analytik von Plasmiden und viralen Partikeln.*
- Erfahrung in der Erstellung von GMP-Dokumenten (SOPs, Spezifikationen) oder Grundkenntnisse in Qualitätsmanagementsystemen sind erwünscht.*
- Du arbeitest gerne im Team und zeichnest dich durch Eigeninitiative und eine hohe Leistungsbereitschaft aus.*
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab.
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.The Position
Diese Position ist auf 2 Jahre befristet.
Über den Arbeitgeber
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