Job-Nr. 68440493

Leiter (m/w/d) Entwicklung Medizingeräte

LAUDA DR. R. WOBSER GMBH & CO. KG vor 1 Wochen

Vollzeit

StandortWürzburg, Bayern

Als Leiter (m/w/d) Entwicklung Medizingeräte übernehmen Sie die fachliche und disziplinarische Führung des Entwicklungsteams von vier Mitarbeitenden und tragen die Verantwortung für die Weiterentwicklung unserer medizinisch-elektrischen Geräte. Sie stellen sicher, dass unsere Geräte die Sicherheits- und Leistungsanforderungen der Produktnorm IEC 60601-1 erfüllen, und fungieren als zentrale Schnittstelle zu externen Prüflaboren sowie zu Dienstleistern für Elektronik- und Mechanikentwicklung. Darüber hinaus verantworten Sie die Leitung der Softwareentwicklung über den gesamten agilen Lebenszyklusprozess hinweg und stellen die Einhaltung der Anforderungen aus IEC 62304, ISO13485 sowie der einschlägigen FDA-Regularien sicher. Sie erstellen und pflegen den Softwareentwicklungsplan, die Software-Architektur sowie die Software-Requirements und planen und steuern die Verifizierung, Validierung und Software-Risikoanalyse. Ebenso planen und führen Sie Computersystemvalidierungen durch, sowohl für Standardsoftware als auch für eigenentwickelte Software-Tools. Bei der aktiven Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 unterstützen Sie die Bereiche Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, und auch bei der Erstellung der technischen Dokumentation bringen Sie sich unterstützend ein.

Abgeschlossenes Studium der Elektrotechnik oder der technischen Informatik (Abschluss Master oder Diplom)
Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
Erfahrung mit Softwareentwicklungsprozessen im regulierten Umfeld (z. B. IEC 62304)
Deutschkenntnisse der Stufe C1 und Englischkenntnisse der Stufe B2 (gemäß des gemeinsamen europäischen Referenzrahmens für Sprachen)
Strukturiertes, selbständiges Arbeiten mit ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke