Leiter Qualitätssicherung für Produktion und Verpackung (m/w/d)

Das erwartet Sie bei uns

Sie übernehmen die fachliche und disziplinarische Führung des Teams Qualitätssicherung. Sie verantworten die Wareneingangskontrolle und stellen sicher, dass sämtliche Materialien unseren Qualitätsvorgaben, Spezifikationen und regulatorischen Anforderungen entsprechen. Darüber hinaus entscheiden Sie über die Freigabe oder Sperrung der Materialien. Sie kommunizieren direkt mit Kunden und Lieferanten bei qualitätsrelevanten Themen. Die Aufnahme, Bewertung und Dokumentation von internen und externen Reklamationen gehören genauso dazu, wie die Ursachenanalyse und Ableitung von CAPAS (Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen). Sie übernehmen die Verantwortung für das Lieferanten- und Change-Management, sodass die Bewertung von Prozess- und Materialänderungen bei Lieferanten, die Entscheidungsfindung zur Freigabe von Änderungen und die damit verbundene Sicherstellung von Sicherheit, Wirksamkeit und Wirtschaftlichkeit bei Ihnen liegen. Sie steuern die CAPAS nach innen und außen, verfolgen Maßnahmen bei Abweichungen und überprüfen die Wirksamkeit von abgeschlossenen CAPAS. Sie identifizieren Optimierungspotenziale in der Verbandsmittelherstellung, vereinfachen und stabilisieren Prozesse mit Fokus auf Qualität und Kosten und arbeiten eng mit der Produktion, Entwicklung, Einkauf und Regulatory Affairs zusammen.

Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung von Medizinprodukten oder Produkten aus dem Bereich FMCG. Kenntnisse von Produktionsprozessen und Verpackungsprozessen sowie idealerweise ein Six Sigma Green Belt wären von Vorteil. Wünschenswert sind Kenntnisse im Bereich ISO 13485, idealerweise auch MDR. Nachweisbare Führungserfahrung, sehr gute kommunikative Fähigkeiten in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift auf allen Stakeholderebenen. Pragmatische Arbeitsweise, Analyse- und Prozesskompetenz und der Wille zur kontinuierlichen Verbesserung. Ein abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Technik, Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung.

Ausgeprägte Wachstumsorientierung, Investitionen in neue Technologien und Raum, neue Ideen auszuprobieren und umzusetzen – in einem sicheren Umfeld. Kurze Entscheidungswege sowie Freiräume und erwartete Selbstständigkeit für Ihre fachliche und persönliche Weiterentwicklung und Wirksamkeit. Sinnhaftigkeit Ihrer Arbeit: Produkte und Services, die den Menschen im Gesundheitswesen wirklich helfen. Unsere Unternehmenskultur lebt von Präsenz, daher sind wir mindestens an 4 Tagen in der Woche vor Ort. Zeit für eine gründliche Einarbeitung: Strukturiertes Onboarding, Begleitung durch Mentoring. Eine wertegetragene Unternehmenskultur, in der Leistung ebenso wichtig ist, wie Zusammenhalt und Teamwork.