Leiterin Geschäftsbereich Medizinprodukte (m/w/d)

Dein Job:

Du übernimmst die operative Führung unserer Geschäftsbereichsstrategie: Du gibst Orientierung, setzt Prioritäten, forderst klare Maßstäbe ein und hältst Ergebnisse konsequent nach. Es ist eine Rolle mit Gestaltungsraum, der mit Dir wächst – je klarer Du führst, desto mehr prägst Du die Richtung unseres Bereichs.

Deine Aufgaben:

• Du steuerst die operative Umsetzung unseres Geschäftsbereichs: Du entwickelst Umsetzungspläne, setzt Prioritäten und hältst Ergebnisse konsequent nach
• Du führst die Mitarbeitenden unseres Zertifizierungsbereichs, auch externe Auditor:innen, Kliniker:innen und Fachexpert:innen, und forderst klare Qualitäts- und Leistungsmaßstäbe ein
• Du greifst die Impulse und Ideen aus dem Team auf , ordnest sie ein und bringst sie verbindlich zur Umsetzung – gemeinsam mit dem Leitungsteam, dem Du dabei den Rücken freihältst
• Du wirkst an der Festigung neuer Scope-Bereiche mit – insb. der Sterilisationsverfahren und Implantate – und trägst dazu bei, sichere Verfahren in höheren Risikoklassen auszubauen
• Du übernimmst einen Teil der operativen Verfahrensaufgaben – etwa Zertifizierungsentscheidungen, Prüfung von Änderungsmeldungen, Final Reviews, Audits und unterstützt Berufungsverfahren
• Du verantwortest Rentabilität und Ressourcen des Bereichs – Auslastung, Wirtschaftlichkeit und einen klugen Einsatz unserer Kapazitäten – und wirkst an der Angebotserstellung mit
• Du sorgst als Teil des Qualiätsmanagements für Prozesskonformität und steigende -effizienz und hältst die Einhaltung regulatorischer Anforderungen konsequent nach
• Du begleitest Deinen Bereich durch Wachstum und Wandel und nimmst die Menschen dabei mit

• Du bringst e inschlägige, nachweisbare Führungserfahrung mit und leitest Menschen mit Klarheit, Verbindlichkeit und Empathie
• Du arbeitest partnerschaftlich auf Augenhöhe und gewinnst Vertrauen durch Taten
• Du bist umsetzungsstark , priorisierst sicher und hältst konsequent nach
• Du bist bereit, selbst anzupacken und in den Verfahren operativ mitzuwirken – Führung heißt für Dich nicht nur delegieren
• Du hast fundierte Erfahrung als externer Auditor:in (EN ISO 13485 & MDR)
• Du hast umfangreiche Kenntnisse von aktiven Medizinprodukten und Software als Medizinprodukt (SaMD); fundierte Kenntnisse der Sterilisationsverfahren und zu Implantaten sind ein ausdrückliches Plus
• Du bist mit MDR (EU) 2017/745, ISO 17021, ISO 13485 und den Abläufen der Konformitätsbewertung vertraut
• verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch

Du bist bereit zu regelmäßiger Präsenz an unserem Standort in Berlin – ein Wohnsitz in Berlin und Umgebung ist ideal – und zu Reisen im Umfang von 20-25 % für Audits und Termine

Dafür bieten wir Dir:

Job-Typ: Festanstellung Einstellung ab: sofort Arbeitszeit: Teilzeit, Vollzeit

• Eine Leitungsrolle mit echtem Gestaltungsspielraum in einem wachsenden, sinnstiftenden Umfeld
• Einen sicheren und nachhaltigen Arbeitsplatz, auch in Krisenzeiten, als Teil der AFNOR Group
• Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und eine Atmosphäre, in der auch die Familie kein Karrierehindernis ist
• Attraktive Weiterbildungen in unserer hauseigenen Akademie
• Möglichkeit zum mobilen Arbeiten im Rahmen der Präsenzanforderungen, ein Jobticket, betriebliche Altersvorsorge u. v. m.

Und natürlich immer eine Tasse fair gehandelten Kaffee oder Tee mit allem, was dazugehört