Leitung der Stabsstelle Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (m/w/d)

• Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem der Bereiche Technik, Einkauf und Logistik
• Planung und Durchführung interner Audits sowie Begleitung externer Audits
• Beratung und Unterstützung der Fachabteilungen bei der Definition und kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Schnittstellen
• Gesamtverantwortung für die QM-Dokumentation
• Verantwortung für den Bereich Regulatory Affairs unserer Medizinprodukte und Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten medizinprodukterechtlichen Vorschriften
• Wahrnehmung der Aufgaben der verantwortlichen Person gemäß Art. 15 MDR (PRRC)
• Übernahme von Sonderaufgaben für die Geschäftsleitung Technik, Einkauf und Logistik

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium – alternativ eine vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung
• Mehrjährige Berufserfahrung in Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in der Medizintechnik
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (u. a. MPDG, MDR) sowie einschlägiger Normen wie DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001, idealerweise auch DIN EN ISO 17025
• Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen für Medizinprodukte
• Erfahrung im Prozessmanagement
• Analytisches Denkvermögen und methodisches, strukturiertes Vorgehen
• Hohe Flexibilität, selbständige Arbeitsweise und Belastbarkeit
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
• Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit sowie hohes Engagement, Eigeninitiative, Kreativität und Begeisterungsfähigkeit
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen (ca. 15%)

Darauf können Sie sich freuen

• Eine verantwortungsvolle Führungsposition mit direktem Gestaltungsspielraum in der Geschäftsleitung
• Ein modernes Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen und einer offenen Unternehmenskultur
• Raum für eigene Ideen und die aktive Mitgestaltung zukunftsweisender Prozesse
• Eine leistungsgerechte, außertarifliche Vergütung und einen Dienstwagen
• Nutzen Sie die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten für maximale Flexibilität

Lebenslanges Lernen in unserem KfH-eigenen Bildungszentrum mit vielfältigen Präsenz- und Onlineangeboten Familienfreundliche Arbeitsbedingungen und Zertifizierung durch „berufundfamilie“ Bewerbungen von Menschen mit Behinderung sind uns besonders willkommen

Benefits - Herzlich willkommen im KfH

Zusätzlich zu unserem hauseigenen Tarif stellen wir Ihnenhierviele weitere Vorteile einer Anstellung im KfH vor.