Leitung Quality Assurance/ Regulatory Affairs (m/w/d) (Leiter/in - Qualitätssicherung)

DeineAufgaben

• Umsetzung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR,MDSAP)
• Produktzulassungen von Medizinprodukten (Klasse III)
• Regulatorische Verantwortung (QMB/PRRC)
• Verantwortung für externe undinterne Audits
• Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen EngeZusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung und Produktion

DeineQualifikationen

• Studium (Ingenieur, Medizintechnik) oder vergleichbareQualifikation
• QA/RA-Berufserfahrung in der Medizintechnik Kenntnisseregulatorischer Anforderungen Führungskompetenz undKommunikationsstärke
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch

Wirbieten Dir

• Flexible Arbeitszeiten
• Fortbildungsunterstützung
• Betriebliche Altersvorsorge
• Teamevents
• JobRad

Die Gesundheit des Menschen liegt dir genauso am Herzen wie uns? Mitunserem innovativen minimal-invasiven Kreislaufunterstützungssystemwollen wir Patienten mit einer akuten Herzschwäche ein besseres Lebenermöglichen. Unterstütze hierbei unser dynamisches Team und bewerbedich als: Leitung Quality Assurance/ Regulatory Affairs (m/w/d)