Job-Nr. 62623309
CG
Leitung Quality Assurance/ Regulatory Affairs (m/w/d) (Leiter/in - Touristinformation)
Cardiobridge GmbH vor 4 Wochen
StandortBurg Hohenzollern (Gemeinde Bisingen), de143
Mit unserem innovativen minimal-invasiven Kreislaufunterstützungssystem wollen wir Patienten mit einer akuten Herzschwäche ein besseres Leben ermöglichen. Unterstütze hierbei unser dynamisches Team und bewerbe dich als: Leitung Quality Assurance/ Regulatory Affairs (m/w/d)
Deine Aufgaben
- Umsetzung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, MDSAP)
- Produktzulassungen von Medizinprodukten (Klasse III)
- Regulatorische Verantwortung (QMB/PRRC)
- Verantwortung für externe und interne Audits
- Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen
- Enge Zusammenarbeit mit Forschung & Entwicklung und Produktion
Deine Qualifikationen
- Studium (Ingenieur, Medizintechnik) oder vergleichbare Qualifikation
- QA/RA-Berufserfahrung in der Medizintechnik
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen
- Führungskompetenz und Kommunikationsstärke
- Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
Wir bieten Dir
- Flexible Arbeitszeiten
- Fortbildungsunterstützung
- Betriebliche Altersvorsorge
- Teamevents
- JobRad
Verschiebe die Grenzen derMedizintechnik Die Gesundheit des Menschen liegt dir genauso am Herzen wie uns?
Über den Arbeitgeber
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Cardiobridge GmbH
Unternehmen · Burg Hohenzollern (Gemeinde Bisingen)
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