Mitarbeiter (gn) pharmazeutische Produktionsdokumentation (Pharmakant/in)
Für unseren Kunden, ein international agierendes, forschungsstarkes Pharmaunternehmen, suchen wir ab sofort Unterstützung als Mitarbeiter (gn) pharmazeutische Produktionsdokumentation am Standort Pfaffenhofen an der Ilm. Das Unternehmen entwickelt moderne Arzneimittel und Therapien für Erkrankungen wie Krebs oder Herz-Kreislauf-Leiden und konzentriert sich dabei besonders auf medizinische Bereiche, in denen bisher nur begrenzte oder keine wirksamen Behandlungsmöglichkeiten existieren. Mit seinem hohen Anspruch an Forschung, technologische Innovation und Qualität trägt der Konzern maßgeblich dazu bei, die Lebensqualität von Patientinnen und Patienten weltweit zu verbessern.
In dieser Position übernehmen Sie eine wichtige Rolle bei der Prüfung und Bewertung von Chargen- und Produktionsdokumentationen. Sie tragen aktiv zur Sicherstellung einer GMP-konformen Arzneimittelherstellung bei und unterstützen qualitätsrelevante Prozesse im Produktionsumfeld. Das sind Ihre Aufgaben:
- Überprüfung der Chargendokumentation nach Abschluss der Produktion
- Kontrolle von Datenübertragungen zwischen Papierdokumentation und elektronischen Systemen
- Prüfung der Vollständigkeit und Plausibilität von Eintragungen in Herstell- und Verpackungsunterlagen
- Überprüfung der Inprozesskontroll-Ergebnisse (IPK) auf Vollständigkeit und Einhaltung der Vorgaben
- Kontrolle und Bewertung von Maschinen- und Gerätedokumentationen, beispielsweise Maschinenprotokollen und Prozessgrafiken, hinsichtlich eines ordnungsgemäßen Prozessverlaufs
- Überprüfung von Einwaagen, Bilanzierungen und Ausbeutebestimmungen
- Kontrolle der Einhaltung von Standzeiten sowie der Gesamtfertigungszeiten
- Bewertung von Störungen, Alarmen und qualitätsrelevanten Diagnosen inklusive aussagekräftiger Dokumentation und Kommentierung
- Unterstützung bei der Erstellung und Weiterentwicklung von Herstellprotokollen auf Basis genehmigter Herstellungsvorschriften
- Eskalation kritischer Störungen, Abweichungen und qualitätsrelevanter Sachverhalte an den Teamlead
- Mitwirkung bei der kontinuierlichen Optimierung von Dokumentations- und Qualitätsprozessen Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossene Ausbildung in einem pharmazeutischen Beruf, beispielsweise als Pharmakant (gn), PTA (gn) oder eine vergleichbare Qualifikation
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise SAP
- Erfahrung in der Erstellung oder Überprüfung pharmazeutischer Dokumentationen
- Gute theoretische Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelherstellung
- Technisches Verständnis für pharmazeutische Herstellungs- und Produktionsprozesse
- Idealerweise erste praktische Erfahrung in einem pharmazeutischen Produktionsbetrieb
- GMP-Kenntnisse sowie Kenntnisse des Arzneibuchs sind von Vorteil
- Sehr sorgfältige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie ein hohes Maß an Kommunikations- und Interaktionsstärke
- Flexibilität und Qualitätsbewusstsein in einem regulierten Produktionsumfeld Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot Bei uns erhalten Sie:
- Einen Arbeitsvertrag bei einem Global Player der Personaldienstleistung
- Eine fest kalkulierbare Entlohnung gemäß GVP-Tarifvertrag sowie darüber hinausgehende Zahlungen wie Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie Branchenzuschläge Bei unserem Kundenunternehmen erwarten Sie außerdem:
- Option auf Übernahme in eine Festanstellung bei einem wachsenden, internationalen Unternehmen
- Moderne Arbeitswelt in einer Zukunftsbranche
- Strukturierte Einarbeitung und fachliche Weiterentwicklung
- Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten in einem GMP-regulierten Umfeld Kontaktdaten für Stellenanzeige
Mitarbeiter (gn) pharmazeutische Produktionsdokumentation Standort: Pfaffenhofen an der Ilm Anstellungsart(en): Vollzeit Arbeitszeit: 37,5 - 37,5 Stunden pro Woche Zweck und Ziel der Stelle