Job-Nr. 58243356

Mitarbeiter Manufacturing Compliance Support (m/w/d)

AGC Biologics GmbH vor 4 Wochen

Vollzeit37.000 – 45.000 € pro Jahr

StandortHeidelberg, Baden-Württemberg

Entdecke, was bei AGC Biologics möglich ist – das bedeutet, eine Kultur des Wachstums, der Zusammenarbeit und der persönlichen Entwicklung zu leben. Wir fördern deine fachliche Weiterentwicklung, damit du dein Wissen erweitern und einen echten Beitrag leisten kannst. Wir möchten, dass du dich bei uns wohlfühlst und bestmöglich unterstützt wirst – durch unsere vielfältige und starke Unternehmenskultur, attraktive Benefits, gemeinsame Teamevents und eine wertschätzende Gemeinschaft. AGC Biologics ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit lebt.

Vorbereitung von Produktionsdokumenten zur Nutzung in den Herstellbereichen, einschließlich PWR-Dokumentation und Labels nach Vorgabe der Teamleitungen
Drucken und Zusammenstellen von Master Production Records (MPRs) einschließlich FRMs, SPPs, Dispensing-FRMs und zugehöriger Anhänge
Prüfung der ausgegebenen Unterlagen auf Vollständigkeit und korrekte Zusammenstellung
Erstellung und Pflege von Equipment-Kalibrierlisten
Nachbereitung und Vollständigkeitsprüfung ausgeführter Batch Records, sowohl hinsichtlich der Seiten als auch der Inhalte (GDP)
Nachverfolgung fehlender oder fehlerhafter Unterlagen, Messdaten und Ausdrucke sowie Dokumentation im Correction Tool
Einholen von PWR-Zertifikaten bei Quality Control
Unterstützung bei einfachen Schulungsaktivitäten
Koordination studentischer Hilfskräfte, beispielsweise für das Scannen ausgeführter Batch Records

Abgeschlossene Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen, technischen, pharmazeutischen oder lebensmitteltechnischen Beruf, beispielsweise als Biologielaborant:in, Chemielaborant:in, Pharmakant:in, PTA oder vergleichbar
Erste praktische Berührungspunkte mit der pharmazeutischen, biotechnologischen oder anderweitig regulierten Produktion
Grundverständnis für GMP, qualitätsrelevante Dokumentation und standardisierte Arbeitsabläufe ist von Vorteil
Ausgeprägtes Organisationstalent sowie eine sehr sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
Freude daran, aktiv auf Kolleginnen und Kollegen zuzugehen, Informationen einzuholen und Themen konsequent nachzuverfolgen
Hohes Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und ein gutes Auge für Vollständigkeit und Genauigkeit
Interesse daran, sich fachlich weiterzuentwickeln und die Produktions- und Compliance-Prozesse eines Biopharma-Unternehmens vertieft kennenzulernen
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was Sie erwartet:

Gehalt & Sicherheit: Einstiegsgehalt 37.000-45.000€ Jahresgehalt | 13 Monatsgehälter | Bonussystem | betriebliche Altersvorsorge | vermögenswirksame Leistungen
Wachstum & Einarbeitung: Ein erfahrenes Team begleitet Ihren Einstieg | regelmäßige Schulungen | spannende Aufgaben in einem wachstumsstarken Unternehmen
Kultur: Zusammenhalt, Offenheit und Wertschätzung prägen unseren Alltag | Firmenevents
Mobilität & Alltag: Zuschuss zumJobticket/Deutschlandticket| JobRad | Firmenparkplatz | Gleitzeitkonto | Zuschuss zum Mittagessen via Lunchit | gratis Getränke & Obst