Job-Nr. 31242734
Mitarbeiter (m/w/d) für Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung
HumanOptics Holding AG vor 4 Tagen
Vollzeit
StandorteSankt Augustin, Nordrhein-Westfalen +1
Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen oder Sankt Augustin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen
IHRE AUFGABEN
- Pflege und Weiterentwicklung des QM-Systems nach EN ISO 13485
- Bearbeitung und Verfolgung von Reklamationen, 8Ds / CAPAs und Prozess- und Produktänderungen
- Planung und Durchführung von internen Audits sowie Lieferantenaudits
- Durchführung interner Schulungsmaßnahmen im Bereich Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
- Bewertung und Freigabe der Herstellungsdokumentation
- Reinraumüberwachung: Durchführung, Auswertung und Dokumentation der mikrobiologischen Kontrollen
- Prüfmittelmanagement
- Weiter- und Neuentwicklung, Umsetzung und Pflege von Methoden und Verfahren zur Qualitätssicherung
- Sicherstellung der kontinuierlichen Einhaltung interner Qualitätsrichtlinien
- Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Moderation von FMEAs
- Key User des CAQ Systems
IHR PROFIL
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung idealerweise im Bereich Medizintechnik / Mikrobiologie
- Fundierte Kenntnisse in der Anwendung der einschlägigen Qualitätsnormen wie der EN ISO 13485 und idealerweise zusätzliche Kenntnisse der einschlägigen FDA-Vorschriften, wie der 21 CFR Part 820
- Idealerweise Kenntnisse in den gängigen Qualitätsmethoden (z. B. 8D, 5W, FMEA, SPC)
- Erfahrung in der Mikrobiologie ist von Vorteil
- Erfahrung mit CAQ-Systemen ist von Vorteil
- Gute Englischkenntnisse
- Sicheres Auftreten in Audits und Schulungen
- Motivierende und durchsetzungsstarke Arbeitsweise
- Hohe Belastbarkeit
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und Flexibilität
- Selbstständige, prozessorientierte, sorgfältige und präzise Arbeitsweise
- Freude an der Entwicklung und Erstellung von Qualitätsmanagementdokumenten
UNSER ANGEBOT
- Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem wachsenden und zukunftsorientierten Unternehmen
- Gestaltungsspielraum
- Austausch auf Augenhöhe
- Kollegiale Unterstützungskultur
- Kurze Entscheidungswege aufgrund einer flachen Hierarchie
- Familienfreundlichkeit
- 30 Tage Urlaub pro Jahr
MITARBEITER (M/W/D) FÜR QUALITÄTSMANAGEMENT/QUALITÄTSSICHERUNG
Über den Arbeitgeber
HumanOptics Holding AG
Unternehmen · Sankt Augustin
8
offene Stellen
2 Standorte
Sankt Augustin Erlangen
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