Job-Nr. 65269818

Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs Medizintechnik (Regulatory-Affairs-Manager/in)

FERCHAU GmbH Vertriebsstützpunkt Jena vor 2 Wochen

Vollzeit42.000 – 65.000 € pro Jahr

StandortJena, Thüringen

Technologien auf das nächste Level zu heben, sich Herausforderungen zu stellen und an den Innovationen von morgen zu arbeiten - dafür benötigen wir bei FERCHAU Expert:innen wie dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science und sorgen für sichere und nachhaltige Technologielösungen.

Das ist zukünftig dein Job

Mitarbeit bei der Umsetzung internationaler Zulassungsverfahren von Medizinprodukten
Registrierung von Produkten bei zuständigen Behörden und Pflege von behördlichen Unterlagen
Unterstützung in der Pflege von Qualitätsmanagementsystemen, Umweltmanagementsystemen und anderen regulatorischen Anforderungen
Erstellung länderspezifischer Dokumente zur Abwicklung der internationalen Zulassungsprozesse von Medizinprodukten
Kommunikation mit Zulassungsbehörden und benannten Stellen

Das bringst du mit

Abgeschlossenes Studium einer medizintechnischen, naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung, idealerweise Medizintechnik, Life-Science, Pharmazie oder Biotechnologie
Praxiserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement
Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld, vorzugsweise in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie
Kenntnisse in den normativen und regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (ISO 13485, MDR etc.)
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Das erwartet dich bei uns

Unbefristeter Arbeitsvertrag
Betriebliche Altersvorsorge
Flexibilität durch die Möglichkeit, mobil zu arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)
Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen
Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen, Urlaubs- und Weihnachtsgeld u. v. m.

Mitarbeiter (m/w/d) Regulatory Affairs Medizintechnik

Bewerbungsformular: Zum Bewerbungsformular (https://recruiting.ferchau.com/de/de/mitarbeiter-regulatory-affairs-medizintechnik-348139) Stellenausschreibung auf unserer Homepage: Zur Anzeige auf der Karriereseite (https://touch.ferchau.com/de/de/job/348139/mitarbeiter-regulatory-affairs-medizintechnik)