Mitarbeiter Qualifizierung / Validierung (m/w/d)

• Qualifizierung: Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungsmaßnahmen (IQ, OQ, PQ) für Räume, Anlagen, Prozesse und Medien.
• Re-Qualifizierung: Planung und Durchführung von Re-Qualifizierungen gemäß den geltenden Richtlinien.
• Dokumentation: Erstellung GMP-relevanter Dokumente (URS, Qualifizierungspläne, Berichte, SOPs).
• Compliance: Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und firmeninterner Anforderungen.
• Koordination: Koordination interner und externer Aktivitäten (Wartung, Einkauf, Lieferantenqualifizierung, Abweichungen, CAPA).
• Verbesserung: Kontinuierliche Verbesserung der Qualifizierungsprozesse.

• Dein Profil:- Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Ingenieurwissenschaften / Ingenieurwesen oder vergleichbarer Studiengänge mit fundierter Berufserfahrung in GMP-Qualifizierung/Validierung
• Gute Kenntnisse der aktuellen GMP-Regularien, insbesondere Annex 15.
• Erfahrung in Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten, GMP-Changemanagement, Projektleitung und -koordination.
• Erfahrung als Dienstleister von Vorteil.
• Sehr gute Englischkenntnisse, Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit.
• Analytisches Denken, konzeptionelle Stärke, selbstständige Arbeitsweise und Eigeninitiative.

Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Qualifizierung/Validierung (Pharmazie), Dokumentation (technisch) Erweiterte Kenntnisse: Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP)

• Deine Vorteile: - Inhabergeführtes Unternehmen mit Leidenschaft
• Spannender, abwechslungsreicher Arbeitsplatz in einem erfolgreichen und zukunftsorientierten Unternehmen
• Die Möglichkeit, für den Bereich QA und/oder Produktion Verantwortung zu übernehmen und Veränderungen aktiv zu gestalten
• Familiäres Umfeld, in dem sich der Stelleninhaber (m/w/d) persönlich weiterentwickeln kann
• Langfristige Perspektive in einem Lebensumfeld mit sehr hoher Attraktivität
• Keine befristeten Arbeitsverträge und nur 3 Monate Probezeit
• Attraktive leistungs- und ausbildungsgerechte Vergütung
• Vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Urlaubsgeld und Kindergartenzuschuss
• Regelmäßige Mitarbeiterevents
• Freie Versorgung mit Kaffee, Obst und Gemüse
• Betriebliche Krankenversicherung
• Jobrad
• In-House Gesundheitsmanagement
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Parkplätze

Wir bieten Dir

die Möglichkeit, in einem engagierten und professionellen Team selbständig mitzuarbeiten und freuen uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung mit Angaben zu Deiner Gehaltsvorstellung und Deinem möglichen Eintrittstermin.