Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d) – Medizinprodukte

Aufgaben

• Durchführung von Produktionskontrollen & -überwachung und Dokumentation der Ergebnisse (Erstellung, Pflege und Auswertung)
• In‑Process‑Kontrollen durchführen und dokumentieren
• Sicherstellung der Produktqualität und proaktive bzw. präventive Mitarbeit im Rahmen der Produkt- und Prozessentwicklung
• Prüfung der Einhaltung der Spezifikationsvorgaben
• Durchführung von Analysen und Auswertungen im Rahmen des Qualitätscontrollings zur wirksamen und nachhaltigen Fehlerbehebung
• Ursachenanalyse bei Qualitätsabweichungen & Einleitung von Abstellmaßnahmen
• Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung von QS-Prozessen
• Enge Zusammenarbeit mit Produktionsabteilungen - Begleitung Kalibrierung und Wartung

Verantwortlichkeiten

• Sicherstellung einer stabilen Qualitätskonformität
• Einhaltung aller Qualitäts- und Dokumentationsvorgaben
• Minimierung von Fehlern, Abweichungen und Ausschuss
• Einhaltung von Arbeitssicherheit und 5S
• Erreichen der Qualitätsziele: Prozesssichere Fertigung; Minimierung von Produktionsfehlern, Ausschuss und Nacharbeit, Einhaltung aller Zeichnungs- und Kundenvorgaben, kontinuierliche Verbesserung (Reduktion von Fehlern, Optimierung von Prüfprozessen, Steigerung der Effizienz)

Fachliche QualifikationAbgeschlossene technische Ausbildung; Mehrjährige Berufserfahrung in der technischen Qualitätssicherung,

• Praxis in Prüfprozessen — Sicht‑, Maß‑ und Funktionsprüfungen, idealerweise nach Prüfanweisungen und Spezifikationen
• Prüfmittelhandhabung — Umgang mit Messmitteln, Funktionskontrollen, einfache Kalibrierchecks.
• Zusammenarbeit mit Produktion — Erfahrung im Fertigungsumfeld, Verständnis für Abläufe, Maschinen und Prozessschritte.
• Fehleranalyse — Kenntnisse in Ursachenanalyse und Maßnahmen
• Erfahrung mit Abweichungen/Non‑Conformities — Erkennen, Dokumentieren und Bearbeiten von Fehlern in der Produktion.
• Auditpraxis — Teilnahme an internen oder externen Audits, idealerweise als QS‑Unterstützung.
• Umgang mit ISO 13485 — Grundverständnis der Norm, Dokumentationsanforderungen und Prozessvorgaben wünschenswert

Persönliche KompetenzenQualitätsbewusstsein, Verantwortungsbewusstsein, Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit, technisches Verständnis, Eigeninitiative, Lernbereitschaft, strukturierte und saubere Arbeitsweise.Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Dokumentation (technisch), Fertigungstechnik, Qualitätsprüfung, Qualitätssicherung, Qualitätsmanagementmethoden/-werkzeuge, Qualitätsaudit, Qualitätsmanagement, Automatisierungstechnik, Prozessautomatisierung

Wir bieten:

• zukunftssicheren und krisensicheren Job
• Familien- und Freizeitfreundliche Arbeitszeiten (6.00/7.00 Uhr -14.30/15.30 Uhr)
• Keine Schichtarbeit und keine Akkordarbeit
• Lukratives monetäres monatliches Prämiensystem
• Gestaltungs- und Entwicklungsmöglichkeiten - Entwicklungsmöglichkeiten

Ziel der StelleSicherstellung, dass alle im Bereich Fertigung Medizintechnik hergestellten Produkte fehlerfrei, dokumentationssicher und konform zu gesetzlichen Vorgaben sowie nach ISO 13485 produziert werden.