Mitarbeiter*in im Bereich Qualitätsmanagement / Sponsorenschaft (m/w/d)

• Pflege des QM-Systems einschließlich Entwicklung und Aktualisierung der relevanten Dokumente (u. a. SOPs, Working Instructions)
• Beteiligung an der Überwachung aller Prozesse bei der Übernahme der Sponsorenschaft, einschließlich der Kommunikation mit internen und externen Projektpartnern
• Planung und Durchführung eines risikobasierten Qualitätsmanagements (u. a. Erstellung und Nachverfolgung von CAPA-Prozessen)
• Beratung zu Themen des Qualitätsmanagements in klinischen Studien
• Teilnahme an externen Arbeitsgruppen und Kooperationen
• Dozententätigkeit bei internen und externen Fortbildungen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Natur- oder Lebenswissenschaften, Medizin oder vergleichbare Qualifikation
• Kenntnisse der einschlägigen regulatorischen Anforderungen für die Planung und operative Durchführung nationaler / internationaler klinischer Studien (z. B. gemäß CTR, MDR / MPDG, BOÄ, ICH-GCP)
• Kenntnisse des Qualitätsmanagements in Klinischen Studien sowie der zugehörigen Prozessabläufe
• Berufserfahrung in den genannten Aufgabengebieten, vorzugsweise in einer Clinical Research Organisation (CRO) oder in einem KKS / ZKS
• Gutes Verständnis für medizinische Fragestellungen und Zusammenhänge
• Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office-Programmen

Was bringen Sie zusätzlich mit?

• Fähigkeit zur ziel- und lösungsorientierten Bearbeitung komplexer Problemstellungen
• Freundliche und situationsgerechte Kommunikationsfähigkeiten sowie sicheres und repräsentatives Auftreten und Aufgeschlossenheit
• Sehr gute mündliche sowie schriftliche Ausdrucksfähigkeit in Englisch
• Strukturierte Arbeitsweise, hohes Qualitätsbewusstsein, starke Eigeninitiative und Eigenverantwortung sowie Teamfähigkeit

Was bieten wir?

• Abwechslungsreiches, vielseitiges und anspruchsvolles Aufgabengebiet in einem interdisziplinären Team
• Raum für Eigenverantwortlichkeit, Kreativität und persönliche Entwicklung
• Flexible und familienfreundliche Arbeitszeitmodelle
• Angebote für Elternzeitrückkehrer*innen
• 38,5 Wochenarbeitsstunden
• Leistungsgerechte Vergütung nach TV-L E13 unter Anrechnung förderlicher Zeiten
• Geförderte Fort- und Weiterbildung (internes Seminarprogramm)
• Betriebliche Altersvorsorge (VBL Zusatzversorgung im öffentlichen Dienst) Preisgünstige Verpflegungsmöglichkeiten Kindertagesstätte Personalunterkünfte