Mitarbeiter:in (m/w/d) im Qualitätsmanagement (Sachbearbeitung - in Teilzeit) (Fachkraft - Qualitätssicherung/-management)

Ihre Aufgaben:

• Prüfung und Verwaltung von Produktspezifikationen und Lieferantendokumenten
• Tägliche Prüfung neuer Artikel/Lieferanten über das Buchungsjournal und Nachverfolgung fehlender bzw. veralteter Spezifikationen
• Pflege der QM-Dokumentation und relevanter Daten in abas (ERP-System)
• Prüfung von Lieferanten-Konformitätserklärungen auf Vollständigkeit und Aktualität sowie Überwachung von Gültigkeitsfristen
• Unterstützung bei der Freigabe sterilisierter Ware im Vier-Augen-Prinzip
• Prüfung von Sterilisations- und Chargenzertifikaten
• Unterstützung bei der dokumentierten Freigabe von Importware
• Verwaltung und Dokumentation von Bioburden- und Sterilitätsprüfungen
• Kommunikation mit Einkauf, Medizinproduktebereich, Lager und externen Prüflaboren
• Nachverfolgung fehlender Qualitäts- und Lieferantendokumente

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene kaufmännische, technische, naturwissenschaftliche oder medizinische Ausbildung
• Idealerweise erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement; Erfahrungen im Bereich Medizinprodukte sind von Vorteil
• Grundkenntnisse der ISO 13485 und der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) sind wünschenswert, jedoch keine Voraussetzung
• Sehr sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
• Fähigkeit, Dokumente anhand festgelegter Anforderungen und Prüfkriterien selbstständig zu prüfen und zu verwalten
• Ausgeprägtes Verständnis für Dokumentation, Nachverfolgbarkeit und die Einhaltung von Fristen
• Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel und Outlook; Erfahrung mit ERP-Systemen ist von Vorteil
• Gute organisatorische Fähigkeiten sowie ein hohes Maß an Eigenständigkeit und Verantwortungsbewusstsein
• Bereitschaft, sich in qualitätsrelevante und regulatorische Anforderungen im Medizinproduktebereich einzuarbeiten
• Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit für die Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Partnern

Das erwartet Sie bei uns:

• Teilzeitbeschäftigung
• Familiäres, kollegiales Arbeitsumfeld in einem inhabergeführten Unternehmen
• Strukturierte Einarbeitung in Ihr abwechslungsreiches Arbeitsgebiet
• Betriebliche Weiterbildung
• Moderner Arbeitsplatz und zentrale Lage in Remscheid-Lennep (5 Minuten Gehweg zum Bahnhof Lennep)
• Kostenloser Parkplatz

Sie bringen Ordnung ins Detail, wo andere den Überblick verlieren. Mit Genauigkeit, Sorgfalt und einem geschulten Auge für Qualität sorgen Sie dafür, dass alle Prozesse reibungslos laufen und unsere hohen Standards lückenlos eingehalten werden. Herzlich willkommen bei Holthaus Medical!