MITARBEITER*IN QUALIFIZIERUNG & VALIDIERUNG (W/M/D) - LIEFERANTENMANAGEMENT, Potsdam - ROK (Biomedizinische/r Fachanalytiker/in - medizinische Mikrobiologie, Virologie und Hygiene)
Wir sind MIETHKE, ein weltweit agierendes mittelständisches Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Potsdam. Als Technologieführer im Bereich neurochirurgischer Implantate entwickeln und fertigen wir hochspezialisierte Lösungen für die Ableitung von Hirnwasser - mit Präzision, Innovationskraft und Verantwortung für unsere Patientinnen, die an Hydrocephalus erkrankt sind. Unsere besonders hohe Fertigungstiefe ist dabei ein zentraler Erfolgsfaktor. Qualität ist für Sie mehr als die Einhaltung von Anforderungen? Sie möchten Prozesse aktiv mitgestalten, Lieferanten weiterentwickeln und dazu beitragen, dass unsere Medizinprodukte höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen? Dann sind Sie bei uns richtig. Seien Sie ein Teil unseres vielseitigen Teams: Wir suchen eine engagierte Persönlichkeit mit analytischem Scharfsinn, Struktur im Denken und Lust auf Verantwortung. Und: Vielfalt, Wertschätzung und Toleranz sind Teil unserer gelebten Kultur - wir freuen uns, wenn das auch Ihren Grundwerten entspricht.
KONKRETE AUFGABEN
Sie überwachen unsere Lieferantinnen hinsichtlich der Einhaltung von Qualitäts- und Compliance-Anforderungen. Sie qualifizieren und re-qualifizieren Lieferantinnen, führen Lieferantinnen-Audits durch und dokumentieren Ergebnisse. Sie entwickeln bestehende Prozesse im Lieferantinnen-Management kontinuierlich weiter und bringen eigene Ideen zur Optimierung ein. Sie erarbeiten Anfragen zur Material Compliance (z. B. REACH, RoHS, PFAS oder California Proposition 65) und leiten geeignete Maßnahmen zur Sicherstellung der Konformität ab. Sie führen zusätzlich Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Anlagen, Prozesse und computergestützte Systeme durch und dokumentieren die Ergebnisse.
IHR PROFIL
Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare Qualifikation im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement und/oder Supply Chain Management. Sie bringen Erfahrung im Lieferantinnen-Management mit und sind idealerweise mit den Anforderungen eines regulierten Umfelds, beispielsweise in der Medizintechnik, Pharmaindustrie oder den Life Sciences, vertraut. Sie besitzen Kenntnisse im Qualitätsmanagement und haben idealerweise bereits Audits begleitet oder durchgeführt. Idealerweise verfügen Sie über Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Prozessen oder Software-Anwendungen. Sie arbeiten strukturiert, eigenverantwortlich und behalten auch bei komplexen Fragestellungen den Überblick. Sie überzeugen durch Ihr Kommunikationsgeschick, Ihr ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
UNSER ANGEBOT
- familienfreundliche und flexible Arbeitszeitmodelle und ein Arbeitsplatz, an dem wir wir selbst sein können
- Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge, Weiterqualifizierung durch die Möglichkeit der Teilnahme an Fortbildungsveranstaltungen
- sportliche Angebote und Teamevents sowie jederzeit Kaffeespezialitäten, Tee und Wasser
- weitere Benefits wie z.B. Zuschuss zur Kinderbetreuung, Urban Sportsclub, JobLunch und noch vieles mehr
- ein Arbeitsumfeld in einem innovativen, mittelständischen Unternehmen mit über 250 Mitarbeiterinnen und interessanten wie abwechslungsreichen Aufgaben
- ein vorerst auf zwei Jahre befristetes Arbeitsverhältnis mit dem klaren Interesse an einer Entfristung bei sicherer Wirtschaftslage