Job-Nr. 72853190
HG

Mitarbeiter*in Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs / Forschung & Entwicklung (m/w/d) in Vollzeit

HCE GmbH vor 4 Tagen
VollzeitHybrid
StandortHamburg, Hamburg

Welche Tätigkeiten anfallen:

  • Regulatorische Begleitung von Produktentwicklungen bis zur Markteinführung von Lebensmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und stofflichen Medizinprodukten
  • Fachliche Beratung interner (Produktmanagement, F&E, QM/RA) und externer Stakeholder sowie Labore, Gutachter, Hersteller
  • Produktentwicklung und Sicherstellung der rechtskonformen Deklaration sowie Herstellung
  • Mitwirkung bei Zertifizierungen (IFS-Broker, MDR, EN ISO 13485) sowie bei Audits und Inspektionen
  • Monitoring und Bewertung relevanter gesetzlicher Änderungen und Ableitung entsprechender Maßnahmen
  • Erstellung und Pflege der Produktakten (z. B. Technische Dokumentation)
  • Mitarbeit im Qualitätsmanagement-System (u. a. Reklamationen, Abweichungen, CAPA, Change Control, Lieferantenqualifizierung)
  • Bewertung der Freigabeunterlagen und Erteilung der Chargenfreigabe

Welche Qualifikationen wir uns wünschen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Lebensmittelchemie, Chemie, Biologie)
  • idealerweise Berufserfahrung in der Deklarationsprüfung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
  • idealerweise Berufserfahrung im (technischen) Produktmanagement von Lebensmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln, Medizinprodukten und den zugehörigen Deklarationsfragen sowie Erfahrungen im Qualitätsmanagement (IFS-Standards, MDR, EN ISO 13485)
  • Strukturierte und präzise Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
  • interessierte, offene Persönlichkeit mit der ausgeprägten Bereitschaft zu selbstständigem Arbeiten
  • Teamgeist, Eigenständigkeit und gutes Zeitmanagement
  • Interesse an Projektarbeit
  • Gute Englischkenntnisse
  • Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office Anwendungen Wir bieten Was wir dir anbieten:
  • Ein attraktives Gehalt mit 30 Tagen Urlaub
  • Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet
  • Familiäre Teamkultur und -atmosphäre mit flachen Hierarchien
  • Hervorragende persönliche Entwicklungsmöglichkeiten
  • Modernes Office mit bestem Siebträger
  • Home Office Regelung
  • kostenfreier Parkplatz/Deutschlandticket
  • Fahrradleasing über JobRad
  • E-Gym Wellpass Bezuschussung

Über den Arbeitgeber

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