Job-Nr. 72853190
HG
Mitarbeiter*in Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs / Forschung & Entwicklung (m/w/d) in Vollzeit
HCE GmbH vor 4 Tagen
VollzeitHybrid
StandortHamburg, Hamburg
Welche Tätigkeiten anfallen:
- Regulatorische Begleitung von Produktentwicklungen bis zur Markteinführung von Lebensmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und stofflichen Medizinprodukten
- Fachliche Beratung interner (Produktmanagement, F&E, QM/RA) und externer Stakeholder sowie Labore, Gutachter, Hersteller
- Produktentwicklung und Sicherstellung der rechtskonformen Deklaration sowie Herstellung
- Mitwirkung bei Zertifizierungen (IFS-Broker, MDR, EN ISO 13485) sowie bei Audits und Inspektionen
- Monitoring und Bewertung relevanter gesetzlicher Änderungen und Ableitung entsprechender Maßnahmen
- Erstellung und Pflege der Produktakten (z. B. Technische Dokumentation)
- Mitarbeit im Qualitätsmanagement-System (u. a. Reklamationen, Abweichungen, CAPA, Change Control, Lieferantenqualifizierung)
- Bewertung der Freigabeunterlagen und Erteilung der Chargenfreigabe
Welche Qualifikationen wir uns wünschen:
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Lebensmittelchemie, Chemie, Biologie)
- idealerweise Berufserfahrung in der Deklarationsprüfung von Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
- idealerweise Berufserfahrung im (technischen) Produktmanagement von Lebensmitteln, Nahrungsergänzungsmitteln, Medizinprodukten und den zugehörigen Deklarationsfragen sowie Erfahrungen im Qualitätsmanagement (IFS-Standards, MDR, EN ISO 13485)
- Strukturierte und präzise Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
- interessierte, offene Persönlichkeit mit der ausgeprägten Bereitschaft zu selbstständigem Arbeiten
- Teamgeist, Eigenständigkeit und gutes Zeitmanagement
- Interesse an Projektarbeit
- Gute Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office Anwendungen Wir bieten Was wir dir anbieten:
- Ein attraktives Gehalt mit 30 Tagen Urlaub
- Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet
- Familiäre Teamkultur und -atmosphäre mit flachen Hierarchien
- Hervorragende persönliche Entwicklungsmöglichkeiten
- Modernes Office mit bestem Siebträger
- Home Office Regelung
- kostenfreier Parkplatz/Deutschlandticket
- Fahrradleasing über JobRad
- E-Gym Wellpass Bezuschussung
Über den Arbeitgeber
HG
HCE GmbH
Unternehmen · Hamburg
1
offene Stellen
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