Operator Upstream Processing (USP) / Biotechnologe (m/w/d) – Zellkultur, Inokulum & GMP-Produktion

• Durchführung der prozessbegleitenden In-Process-Control-Analytik (IPC) im Upstream Processing, z. B. pH-Wert, Osmolalität, Zellzahl und Viabilität ????
• Durchführung sämtlicher Inokulum- und Zellkulturprozesse im Reinraum der Klasse C unter Einhaltung aller GMP- und Hygienevorgaben ????
• Erstellung und Pflege der papierbasierten sowie elektronischen GMP-Dokumentation für Produktions- und Qualitätsprozesse ?
• Sicherstellung der Einhaltung aller GMP-, Qualitäts- und Sicherheitsstandards im täglichen Produktionsbetrieb ??
• Fachliche Verantwortung für definierte IPC- und Inokulum-Anlagen inklusive Begleitung von Kalibrierungen, Wartungen und Qualifizierungsmaßnahmen ????
• Unterstützung bei Bestellprozessen für Verbrauchsmaterialien über SAP Ariba ????
• Erstellung, Aktualisierung und Optimierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) sowie betrieblicher Dokumentationen ????
• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Qualitätssicherung, Technik und weiteren Schnittstellen zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsprozesse

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Bioingenieurwesen, Pharmatechnik, Chemie, Biologie, Life Sciences oder eine Ausbildung als BTA, CTA, Biologielaborant, Chemielaborant, Pharmakant, Chemikant bzw. eine vergleichbare naturwissenschaftliche oder technische Qualifikation - alternativ mit Meister- oder Technikerabschluss
• Berufserfahrung im Upstream Processing, der biopharmazeutischen Produktion, Zellkultur, Fermentation oder GMP-regulierten Herstellung, idealerweise in einem industriellen Produktionsumfeld
• Fundierte Kenntnisse in Zellkultur, Inokulum-Prozessen, IPC-Analytik, sterilem Arbeiten sowie GMP-konformer Produktions- und Qualitätsdokumentation
• Erfahrung im Umgang mit Labor- und Produktionsequipment, einschließlich Kalibrierung, Wartung, Qualifizierung sowie idealerweise Kenntnisse in SAP Ariba oder vergleichbaren Systemen
• Strukturierte, eigenverantwortliche und qualitätsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Bereitschaft zur regelmäßigen Wochenendarbeit sowie gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

WIR GARANTIEREN IHNEN:

• Wir zahlen ein tarifliches Gehalt welches sich an den IG BCE anlehnt, sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag.
• Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet.
• In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.
• Sie erhalten eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum.
• Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen.
• Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops.
• Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern.