Job-Nr. 62707518

Pharmazeutische Qualitätskontrolle (m/w/d) (Chemiker/in)

BS Wutow GmbH vor 2 Wochen

Vollzeit

StandortFrankfurt am Main, Hessen

Im Auftrag unseres Kunden, einem weltweit führenden Pharmaunternehmen, suchen wir Sie als: QC Analytical Expert (gn) | Pharmazeutische Qualitätskontrolle

Ihre Aufgaben:

Sicherstellung der termingerechten Durchführung und GMP-konformen Dokumentation von Qualitätsprüfungen pharmazeutischer Wirkstoffe und Fertigprodukte gemäß AMWHV, AMG und den gültigen Zulassungsdokumenten *
Implementierung und Betreuung laborspezifischer Qualitätssicherungssysteme, darunter OOS/OOT-Management, Change Controls, Deviations und Failure Investigations *
Fachliche Unterstützung bei Behördeninspektionen und internen Qualitätsaudits durch Einbringung analytischer Expertise *
Planung, Koordination und Auswertung von Verifizierungs-, Validierungs- und Transferstudien unter Einhaltung interner und externer Richtlinien *
Überwachung und Umsetzung von Arbeitssicherheits- sowie Gesundheits- und Umweltschutzregelungen (HSE) im eigenen Verantwortungsbereich *
Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projektteams

Ihr Profil:

Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, ob als Chemiker (m/w/d), Pharmazeut (m/w/d), Biochemiker (m/w/d) oder in einem verwandten Studiengang wie Biologie (m/w/d) oder Lebensmittelchemie (m/w/d) *
Zudem bringen Sie mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle mit *
Fundierte GMP-Kenntnisse sowie Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen (AMWHV, AMG) *
Strukturierte, eigenverantwortliche und proaktive Arbeitsweise mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein *
Schnelle Auffassungsgabe und hohe Leistungsbereitschaft *
Sicherer Umgang mit MS Office *
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile:

Flexible Arbeitszeiten mit Arbeitszeitsouveränität bei 37,5 Wochenstunden *
Einsatz in einem etablierten, internationalen Pharmaumfeld mit hohem Qualitätsanspruch *
Eingruppierung nach AT L2-2 auf Basis des Equal-Pay-Modells *
Abwechslungsreiche Tätigkeit mit Projektverantwortung und abteilungsübergreifenden Aufgaben *
Möglichkeit, Ihr Expertenwissen aktiv in Behördeninspektionen und Audits
einzubringen
Ergänzende Informationen:
Anforderungen an den Bewerber:
Grundkenntnisse: Herstellungs- und Kontrollleitung (AMG), Biochemie, Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Qualitätsmanagement, Arbeitsschutz, Unfallverhütung