Principal / Management Consultant - Regulatory - remote (m/w/d)

• Übernahme der Verantwortung für ein oder mehrere Projekte, Leitung eines Projektteams und Sicherstellung, dass die Erwartungen erfüllt werden. •
• Einführung und Umsetzung bewährter Praktiken und Methoden zur Schaffung von Mehrwert für den Kunden, z. B. Durchführung von Workshops, Erfassen von Anforderungen, Auswahl von Anbietern und Migration von Daten. •
• Funktionieren als Bindeglied zwischen dem Unternehmen und den Softwareanbietern. •
• Verbesserung von Geschäftsprozessen, um interne und externe Anforderungen zu erfüllen. •
• Vertreten der Werte und Arbeitsmethoden von MAIN5. •
• Förderung einer Kultur des Wissensaustauschs und Vorschlagen von Möglichkeiten zur Verbesserung der Teamleistung. •
• Treten Sie der MAIN5-Familie bei und werden Sie Teil einer dynamischen Gemeinschaft •

• Mit mehr als 5-8 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie haben Sie Fachwissen in den Bereichen Regulatory Operations und Regulatory Information Management. •
• Sie sind ein Visionär, wenn es darum geht, die digitale Transformation in den Biowissenschaften voranzutreiben, datengestützte Zulassungsanträge zu ermöglichen und Prozesse zu automatisieren. •
• Sie verfügen über ein tiefes Verständnis für regulatorische Prozesse und Daten, das es Ihnen ermöglicht mit anderen Funktionsbereichen innerhalb der pharmazeutischen Wertschöpfungskette sich zu verbinden. •
• Sie sind Experte für Datenmanagement, einschließlich Data Governance und Master Data Management. •
• Sie haben praktische Erfahrung mit xEVMPD und IDMP und verfügen über umfassende Kenntnisse der relevanten Richtlinien, wie z.B. dem EU IDMP Implementation Guide. • Darüber hinaus haben Sie Erfahrung in der Implementierung und dem Betrieb von RIM-Systemen sowie der Entwicklung und Durchführung von Datenmigrationsstrategien. • Sie haben eine Affinität zu Business und Technologie, die es Ihnen ermöglicht, zwischen beiden effektiv zu vermitteln. • Außerdem haben Sie ein Plus an Erfahrung mit Ontologien und semantischer Datenmodellierung. • Sie verfügen über ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz und haben einen Blick für Details und das große Ganze. • Sie sind ein kommunikativer Teamplayer und können in einem kollaborativen Umfeld effektiv arbeiten

Warum wir?

• Projects & Environment
• Team & Culture
• Development & Perspective
• Benefits that truly matter
• Attractive compensation package with bonus opportunities
• Flexible working hours & home office options
• Modern equipment for both office and remote work
• Creative work atmosphere & inspiring events Regular international team gatherings & company events Secure job with a long-term perspective