Job-Nr. 7371541

Production Process Specialist (m/w/d)

Catalent vor 3 Tagen

Vollzeit

StandortSchorndorf, Bayern

Wir bei Catalent stellen den Patienten in den Mittelpunkt unserer Arbeit. Die Sicherheit unserer medizinischen Produkte, deren zuverlässige Bereitstellung und deren optimale Wirksamkeit müssen unbedingt gewährleistet sein. Deshalb suchen wir Sie im Bereich Production als:

Catalent bietet Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben! Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zuentwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied. Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit.

Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.

Ihre Aufgaben:

Durchführung und Dokumentation der In-Prozess-Kontrollen für klinische Prüfmuster gemäß den GMP-Regeln und Herstellvorgaben, einschließlich Bulkmaterialabnahme und Bilanzierung.
Durchführung der Verblindungsprüfungen für klinische Prüfmuster
Durchführung der visuellen Fertigarzneimittelprüfungen für klinische Prüfmuster
Sicherstellung der SOP-konformen Freigaben von Produktionsaufträgen
Verantwortung für die GMP-gerechte Musterverwaltung inkl. Musterzug, Dokumentation, Lagerung und Freigabe von Mustern für den Versand Unterstützung bei der Durchführung/Koordination der Reinigungs-validierungen im Bereich CSS Produktion Koordination bzw. Durchführung der Aufgaben im Rahmen des Routinemonitorings Mitarbeit bei der Untersuchung von Abweichungen in der Produktion; Unterstützung und Überwachung der Produktionsmitarbeiter bei GMP relevanten Themen Plausibilitätsprüfung der Chargendokumentation und Logbücher auf Vollständigkeit während des laufenden Prozesses Steuerung von Auftragsvorbereitungen ggf. Einweisung des jeweiligen Teams in Auftragsbezogenen Prozessen gemäß VPM/XBR

Ihr Profil:

3-jährige Berufsausbildung als PTA, PKA, MTA, CTA, ZMFA, MFA oder vergleichbar; oder alternativ mindestens 5 Jahre Berufspraxis auf einem Arbeitsplatz als Operator I und Operator II im Bereich CDS
PTA, PKA, MTA, CTA, ZMFA, MFA oder vergleichbar; Erfahrungen im Umgang mit Arzneimitteln von Vorteil;
Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung als Operator II
Grundkenntnisse in MS Office (insb. Word, Excel, Outlook); Anwenderkenntnisse in ERP-Systemen (SAP, JDEdwards, o.ä) erwünscht
Kenntnisse in Hygienevorschriften; Kenntnis von industriellen Verpackungsprozessen (manuell/maschinengestützt) Gute Kommunikationsfähigkeiten; Teamfähigkeit Hohes Qualitätsbewusstsein und -verständnis; Hohes Selbstorganisationsvermögen; hohe Belastbarkeit und Flexibilität; Sehr sorgfältige Arbeitsweise Bereitschaft zur Schichtarbeit erwünscht Deutsch fließend in Wort und Schrift Ihre zukünftigen Kolleginnen und Kollegen in Schorndorf freuen sich auf Ihren Beitrag, Ihre Gedanken und Ideen.

Wir bieten Ihnen u.a.:

37,5h/Woche mit flexibler Arbeitszeitregelung und einem Langzeitarbeitszeitkonto
Urlaubsgeld und 13. Monatsgehalt
Zukunftsbeitrag (z.B. nutzbar als 5 zusätzliche Urlaubstage)
Programm zur betrieblichen Altersversorgung & Demographie-Beitrag (verschiedene Sozialfonds)
Betriebseigene Kantine Kostenfreie Mitarbeiterparkplätze