Produktsicherheitsbeauftragter Medizintechnik (m/w/d) (Pharmazeut/in)
Die besten Köpfe für die unterschiedlichsten Aufgaben zu finden sowie Menschen und Technologien zu verbinden, und zwar täglich aufs Neue - dafür schätzen unsere Kunden FERCHAU. Unterstütze uns: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Produktsicherheitsbeauftragter Medizintechnik (m/w/d)
Dein Aufgabengebiet
- Medizinische Bewertung und Bearbeitung von Vigilanz- und Sicherheitsmeldungen für Medizinprodukte
- Durchführung von Trendanalysen, Signalmanagement sowie Erstellung von Sicherheitsberichten und CAPAs
- Unterstützung bei PMS-, PSUR-, PMCF-, CER- und Risikomanagement-Aktivitäten gemäß EU MDR
- Begleitung von Audits, Inspektionen sowie Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen
- Mitarbeit in klinischen Entwicklungs-, Studien- und Risikomanagementprojekten für Medizinprodukte
Das bringst Du mit
- Studium in Pharmazie, Humanmedizin oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Mindestens 1 Jahr Erfahrung in Medical Device Vigilance bzw. Produktsicherheit für Medizinprodukte
- Kenntnisse der EU MDR 2017/745 sowie idealerweise FDA-Regularien, MEDDEV/MDCG und ISO- Normen
- Erfahrung im medizinischen oder pharmazeutischen Umfeld sowie mit Systemen wie JIRA, Cognos oder LSS MV
- Englischkenntnisse sowie Erfahrung bei Audits und Inspektionen von Vorteil
- Analytische, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten
- Fließende Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das erwartet Dich bei uns
- Unbefristete Festanstellung bei einem renommierten Unternehmen mit 60 Jahren Markterfahrung
- Zugang zu weiteren spannenden Projekten bei namhaften Kunden
- Persönliche Betreuung und Coaching vor dem Vorstellungsgespräch
- Wir setzen uns für dich ein - vom Bewerbungsprozess bis zum Karrierestart
- Betriebliche Altersvorsorge
- Attraktive Einkaufsvergünstigungen (z. B. Reisen, Elektronik, Autos)
Unser Angebot
ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online unter der Kennziffer VA47-47670-WIPL bei Frau Melina Braun. Wir matchen: dein Potenzial und unsere Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die Zukunft!
