Job-Nr. 33667653

Project Coordinator (m/w/d) - Design Control / Medizin-Kombinationsprodukte (Ingenieur/in - Medizintechnik)

Akkodis Germany Tech Experts GmbH vor 1 Monaten

Vollzeit

StandortIngelheim am Rhein, Rheinland-Pfalz

Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

Stellenbeschreibung

Fachliche Verantwortung für die Erstellung, Pflege und Aktualisierung projektrelevanter Dokumente im Rahmen des Design-Control-Prozesses unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen sowie interner Vorgaben
Erstellung und Bearbeitung der Dokumentation in englischer Sprache in enger Abstimmung mit der jeweiligen Projektleitung bzw. dem Device Team Lead
Übernahme definierter Arbeitspakete im Bereich Projektorganisation und Projektdokumentation
Technische Beratung und Unterstützung bei der Anwendung, Weiterentwicklung und Pflege von Prozessen, Methoden und Tools im Entwicklungsumfeld
Mitarbeit im Umfeld „Device Project Management Excellence" mit dem Ziel, Entwicklungsprozesse kontinuierlich weiterzuentwickeln und deren Implementierung zu unterstützen
Tätigkeit in einem internationalen Projektumfeld mit Schwerpunkt auf regulatorischen Anforderungen und technischer Dokumentation
Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zur Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen und effizienten Produktentwicklung

Profil

Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung (Masterabschluss oder Bachelorabschluss mit entsprechender einschlägiger Berufserfahrung)
Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten und/oder Kombinationsprodukten oder fundierte Erfahrung im Design-Control-Prozess
Fundierte Kenntnisse in der Entwicklung von Medizin- und Kombinationsprodukten, insbesondere im Design-Control-Prozess gemäß 21 CFR 820.30
Gute Kenntnisse regulatorischer und qualitätsrelevanter Prozesse, insbesondere im Bereich GMP und Change Control
Grundkenntnisse im Projektmanagement; Erfahrungen in technischen Entwicklungsprojekten sind von Vorteil
Strukturierte, selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
Hohes Maß an Eigeninitiative sowie ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das Angebot

Hybrides Arbeiten
Teamspirit und Diversität
Work-Life-Balance
Attraktive Vergütung
Sozialleistungen - Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten - Team- und Sportevents - Globales Netzwerk - Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Für ein sehr bekanntes Pharma- und Biotechunternehmen suchen wir eine:n Project Coordinator (m/w/d) - Design Control / Medizin-Kombinationsprodukte in Arbeitnehmerüberlassung.

Start: Ab 01.10.2026
Standort: Rhein-Main-Gebiet
Auslastung: Vollzeit (37,5 h)
Stellenenwert: E12T (Tarif chemische Industrie)