Job-Nr. 8291314
AG
Project Coordinator (m/w/d) - Design Control / Medizin-Kombinationsprodukte (Ingenieur/in - Medizintechnik)
Akkodis Germany Tech Experts GmbH vor 2 Tagen
Vollzeit
StandortIngelheim am Rhein, Rheinland-Pfalz
Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.
Stellenbeschreibung
- Fachliche Verantwortung für die Erstellung, Pflege und Aktualisierung projektrelevanter Dokumente im Rahmen des Design-Control-Prozesses unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen sowie interner Vorgaben
- Erstellung und Bearbeitung der Dokumentation in englischer Sprache in enger Abstimmung mit der jeweiligen Projektleitung bzw. dem Device Team Lead
- Übernahme definierter Arbeitspakete im Bereich Projektorganisation und Projektdokumentation
- Technische Beratung und Unterstützung bei der Anwendung, Weiterentwicklung und Pflege von Prozessen, Methoden und Tools im Entwicklungsumfeld
- Mitarbeit im Umfeld „Device Project Management Excellence" mit dem Ziel, Entwicklungsprozesse kontinuierlich weiterzuentwickeln und deren Implementierung zu unterstützen
- Tätigkeit in einem internationalen Projektumfeld mit Schwerpunkt auf regulatorischen Anforderungen und technischer Dokumentation
- Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zur Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen und effizienten Produktentwicklung
Profil
- Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung (Masterabschluss oder Bachelorabschluss mit entsprechender einschlägiger Berufserfahrung)
- Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten und/oder Kombinationsprodukten oder fundierte Erfahrung im Design-Control-Prozess
- Fundierte Kenntnisse in der Entwicklung von Medizin- und Kombinationsprodukten, insbesondere im Design-Control-Prozess gemäß 21 CFR 820.30
- Gute Kenntnisse regulatorischer und qualitätsrelevanter Prozesse, insbesondere im Bereich GMP und Change Control
- Grundkenntnisse im Projektmanagement; Erfahrungen in technischen Entwicklungsprojekten sind von Vorteil
- Strukturierte, selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Hohes Maß an Eigeninitiative sowie ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das Angebot
- Hybrides Arbeiten
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen - Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten - Team- und Sportevents - Globales Netzwerk - Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Für ein sehr bekanntes Pharma- und Biotechunternehmen suchen wir eine:n Project Coordinator (m/w/d) - Design Control / Medizin-Kombinationsprodukte in Arbeitnehmerüberlassung.
- Start: Ab 01.10.2026
- Standort: Rhein-Main-Gebiet
- Auslastung: Vollzeit (37,5 h)
- Stellenenwert: E12T (Tarif chemische Industrie)
Über den Arbeitgeber
AG
Akkodis Germany Tech Experts GmbH
Unternehmen · Ingelheim am Rhein
371
offene Stellen
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