Job-Nr. 8291314
AG

Project Coordinator (m/w/d) - Design Control / Medizin-Kombinationsprodukte (Ingenieur/in - Medizintechnik)

Akkodis Germany Tech Experts GmbH vor 2 Tagen
Vollzeit
StandortIngelheim am Rhein, Rheinland-Pfalz

Wir von der Akkodis Life Sciences besetzen Projekte deutschlandweit für renommierte Kunden in der Pharma-, Biotech-, Chemie-Branche. Von Start-Ups, Familienunternehmen, Mittelständlern, bis hin zu weltweiten Big Playern, haben wir die unterschiedlichsten Kunden und Anforderungen.

Stellenbeschreibung

  • Fachliche Verantwortung für die Erstellung, Pflege und Aktualisierung projektrelevanter Dokumente im Rahmen des Design-Control-Prozesses unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen sowie interner Vorgaben
  • Erstellung und Bearbeitung der Dokumentation in englischer Sprache in enger Abstimmung mit der jeweiligen Projektleitung bzw. dem Device Team Lead
  • Übernahme definierter Arbeitspakete im Bereich Projektorganisation und Projektdokumentation
  • Technische Beratung und Unterstützung bei der Anwendung, Weiterentwicklung und Pflege von Prozessen, Methoden und Tools im Entwicklungsumfeld
  • Mitarbeit im Umfeld „Device Project Management Excellence" mit dem Ziel, Entwicklungsprozesse kontinuierlich weiterzuentwickeln und deren Implementierung zu unterstützen
  • Tätigkeit in einem internationalen Projektumfeld mit Schwerpunkt auf regulatorischen Anforderungen und technischer Dokumentation
  • Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zur Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen und effizienten Produktentwicklung

Profil

  • Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung (Masterabschluss oder Bachelorabschluss mit entsprechender einschlägiger Berufserfahrung)
  • Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten und/oder Kombinationsprodukten oder fundierte Erfahrung im Design-Control-Prozess
  • Fundierte Kenntnisse in der Entwicklung von Medizin- und Kombinationsprodukten, insbesondere im Design-Control-Prozess gemäß 21 CFR 820.30
  • Gute Kenntnisse regulatorischer und qualitätsrelevanter Prozesse, insbesondere im Bereich GMP und Change Control
  • Grundkenntnisse im Projektmanagement; Erfahrungen in technischen Entwicklungsprojekten sind von Vorteil
  • Strukturierte, selbstständige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Hohes Maß an Eigeninitiative sowie ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeit
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das Angebot

  • Hybrides Arbeiten
  • Teamspirit und Diversität
  • Work-Life-Balance
  • Attraktive Vergütung
  • Sozialleistungen - Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten - Team- und Sportevents - Globales Netzwerk - Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm

Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.

Für ein sehr bekanntes Pharma- und Biotechunternehmen suchen wir eine:n Project Coordinator (m/w/d) - Design Control / Medizin-Kombinationsprodukte in Arbeitnehmerüberlassung.

  • Start: Ab 01.10.2026
  • Standort: Rhein-Main-Gebiet
  • Auslastung: Vollzeit (37,5 h)
  • Stellenenwert: E12T (Tarif chemische Industrie)

Über den Arbeitgeber

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Akkodis Germany Tech Experts GmbH
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