Job-Nr. 6450038
AG

QA Manager Healthcare (m/w/d) (Chemielaborant/in)

adesta GmbH & Co. KG vor 1 Wochen
VollzeitHybrid80.000 – 90.000 € pro Jahr
StandortDarmstadt, Hessen

Über den Kunden

Als langjähriger Partner dieses Unternehmens unterstützen wir Ihren Einstieg. Top-Erfolgsaussichten haben Sie durch unsere etablierten Kontakte zu Entscheidern! Profitieren Sie von unseren hohen Besetzungsquoten sowie realistischen Aussichten auf Festanstellung. Dazu bieten wir eine lukrative Vergütung!

Beschreibung

  • Pflege des Qualitätssystems für GDP, Erstellung und Pflege lokaler Qualitätsdokumente
  • Bearbeitung von Abweichungen, Untersuchungen, CAPAs und CCPs einschließlich Action Items
  • Durchführung des Lieferantenmanagements für Logistikdienstleister
  • Planung und Durchführung von Transportvalidierungen
  • Beratung der Kundendienst- und Lieferkettenabteilungen bei Geschäften, die einen potenziellen Einfluss auf die Qualität der Produkte haben: Unterstützung bei der Konzeption und Anwendung der erforderlichen SOPs und Qualitätsdokumentation
  • Teilnahme an Quality Alerts, Rückrufmanagement, Management von Alerts gemäß den globalen Verfahren
  • Durchführung von Transportfreigaben in SAP für eingehende APIs, Bulkware und Fertigprodukte
  • Vorbereitung und Bereitstellung von Schulungsmaterialien und Durchführung von Schulungen
  • Teilnahme an Audits und Inspektionen, Unterstützung bei Anfragen von Gesundheitsbehörden zur globalen Vertriebsqualität
  • Unterstützung anderer Funktionen in den Bereichen Qualität und GDP

Anforderungen

  • Naturwissenschaftlicher Studienabschluss
  • Mindestens fünf Jahre Erfahrung im GMP- und GDP (Good Distribution Practice)-regulierten Umfeld eines Pharmaunternehmens
  • Profunde Kenntnisse der Vorschriften im Bereich GMP und GDP
  • Erfahrung mit pharmazeutischen Qualitätssystemen und Risikobewertung
  • Fundierte Kenntnisse von Qualifizierungs- und Validierungsansätzen
  • Erfahrung im Projektmanagement
  • Erfahrung im Arbeiten in multinationalen Teams
  • Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Was wir bieten

  • Einstieg bei einem global agierenden Unternehmen
  • Attraktive Vergütung - angelehnt an den Chemietarif E13T, ggf. auch AT
  • Moderner Arbeitsplatz und hoher Homeoffice-Anteil möglich
  • Flexibles Arbeitszeitkonto
  • Individuelle und persönliche Betreuung durch unser adesta-Team - von der Aufbereitung der Bewerbungsunterlagen, der Vorbereitung auf das entscheidende Gespräch bis hin zur Einstellung

Zusammenfassung

Geben Sie Ihrer Karriere in der Pharmazie eine neue Perspektive - und gestalten Sie die Zukunft mit!

Über den Arbeitgeber

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adesta GmbH & Co. KG
Unternehmen · Darmstadt
627
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