QC Compliance Group Leader (m/w/d)

In dieser Schlüsselposition übernehmen Sie die Leitung der Stabilitätsgruppe und stellen die GMP-konforme Bearbeitung qualitätsrelevanter Prozesse sicher. Sie verantworten die Bewertung von Stabilitätsdaten, unterstützen bei regulatorischen Fragestellungen und führen die Erstellung sowie Optimierung von Qualitätsdokumenten durch. Darüber hinaus entwickeln Sie das Team QC Instrument Management weiter und stellen die effiziente Betreuung des QC-Geräteparks und der Prüfmittelüberwachung sicher.

Ihre Aufgaben:

• Organisation unserer Stabilitätsgruppe mit Fokus auf Compliance relevante Themen: OOS-, Deviation-, CAPA-, Change Control-Bearbeitung
• Freigabe und finaler Review der GMP-Dokumentation
• Erkennen, Bewerten und Betrachten der Risiken von Trends in Bezug auf Stabilitätsdaten
• Mitarbeit bei bzw. Beantwortung von regulatorischen Anfragen inklusive Bearbeitung von Mängelrügen
• Koordination der Überarbeitung bzw. Erstellung von Prüfanweisungen, SOPs für den Fachbereich
• Betreuen und Entwickeln des Teams QC Instrument Management (Prüfmittelüberwachung) und Wahrnehmung der damit verbundenen Aufgaben (Betreuung des QC Geräteparks inklusive Wartung, Qualifizierung und Neubeschaffung)

• Naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar) sowie einschlägige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
• Sehr gute GMP-Kenntnisse und fundierte Erfahrung in der instrumentellen Analytik, insbesondere HPLC
• Führungserfahrung sowie Freude daran, Teams zu motivieren, weiterzuentwickeln und erfolgreich zu führen
• Souveränes Auftreten in Präsentationen und Besprechungen sowie Kommunikations- und Durchsetzungsgeschick
• Innovationsfreude, Teamgeist und eine lösungsorientierte Arbeitsweise
• Idealerweise Kenntnisse in halbfesten Arzneiformen, Stabilitätsprüfung, Prüfmittelüberwachung, GAMP, Data Integrity sowie KI-gestützten Anwendungen

Unsere Benefits:

• 37,5-Stunden-Woche
• Bis zu 35 Tage Urlaub im Jahr
• Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
• Betriebliche Krankenzusatzversicherung
• Mitarbeiterkantine
• Unfall- und Reiseversicherung durch das Unternehmen
• Familien-Benefits: Sonderurlaub "kind krank" und Kindernotfallbetreuung
• Leistungsbasiertes Bonussystem/Prämiensystem
• Gesundheitsförderung (Urban Sports, Bike-Leasing)
• Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Mitarbeiterevents
• Mitarbeiterrabatte beim Personalverkauf