QMB (m/w/d) für unser Qualitätsmanagement (ISO 13485) in Kombination mit Regulatory Affairs Aufg

• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 •
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits (Benannte Stellen, Behörden). •
• Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation gemäß MDR 2017/745 im Team.

Dein Profil•

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation •
• Kenntnisse im Regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten von Vorteil •
• Kenntnisse im Qualitätsmanagement ISO 13485 von Vorteil •
• Strukturierte, präzise Arbeitsweise, Durchsetzungsvermögen und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich zu vermitteln •
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Samba (Unix Server für Microsoft Clients), Betriebssystem Linux, Textverarbeitung Word (MS Office)

Deine Perspektiven

• Abwechslungsreiche Tätigkeiten am Entwicklungsstandort Rimbach •
• Eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten •
• Ein angenehmes Arbeitsumfeld •
• Offenes Miteinander und flache Hierarchien •
• Weihnachts- & Urlaubsgeld, Erfolgsbeteiligung, Jobrad • Betriebliche Altersvorsorge